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医疗器械生产许可证办理流程

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医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注册公司食品经营许可【kě】证详情【qíng】!从【cóng】最近10年开始,中国社【shè】会上食【shí】品问题的【de】日益增加,从地沟油、死猪肉、催长素,这些...上【shàng】一篇:上海注册公【gōng】司食【shí】品流通【tōng】许可【kě】证【zhèng】办【bàn】理! 下一篇:工业产品生产许可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资料纸质版【bǎn】一式一份。  (二)办【bàn】理程【chéng】序  1.企【qǐ】业至省局受理大厅【tīng】窗口提【tí】出换发申请。  2.换发申请【qǐng】件【jiàn】受【shòu】理后,企业需按《医【yī】疗器械生产许可变更申请表【biǎo】》要求,登录“江苏【sū】省医疗器械【xiè】信息采【cǎi】集【jí】系统企业端”(从省局网站首页“业【yè】务平台中心”窗口注册【cè】),按“开办”要求【qiú】填报新版医疗器【qì】械【xiè】生产【chǎn】许可证相关信息。生产【chǎn】范围按《医疗器械分类目录》(2002版)及其增补目录二级...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼【yòu】儿【ér】配方【fāng】乳粉、特殊医学【xué】用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食【shí】药监部门组【zǔ】织生产【chǎn】许可审查外【wài】,其余食品的【de】生产许可审批权限可以下【xià】放到市、县【xiàn】级【jí】食品生产【chǎn】监管部门。各级食品药品监【jiān】督管理【lǐ】部门建立并完善食品生产许可档案,详细记录食品生产【chǎn】者许可【kě】信【xìn】息及生产的全部食【shí】品品【pǐn】种【zhǒng】、日常监督【dū】管理机构、日常【cháng】监督管【guǎn】理人员等内容。  需【xū】要注意【yì】的是,食品生产许可证【zhèng】编【biān】号一经确【què】定便不【bú】再改变【biàn】,以后申请...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请【qǐng】人应当向具有许【xǔ】可管辖权的许可机关申请【qǐng】食品【pǐn】经营许【xǔ】可【kě】。3.申请【qǐng】食品经营许可,应当先行取【qǔ】得营业执照等合法【fǎ】主体资格证【zhèng】明。4.已经取得【dé】的《食品流通许【xǔ】可证》、《餐饮服务【wù】许可证》、《食【shí】品卫生【shēng】许可【kě】证》(保【bǎo】健食品销售)在有效期内【nèi】继续【xù】有效,期间需要变更【gèng】或到期延续的按相【xiàng】关规定办理。8.申请【qǐng】食品经营许可应【yīng】提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...管、公【gōng】安消防、环【huán】境保【bǎo】护、气象【xiàng】、质检【jiǎn】等部门【mén】的验【yàn】收;    4、具有成品油检【jiǎn】验、计量【liàng】、储蓄、消防、安全生产等专业技术人【rén】员。    三、办理程序向【xiàng】县级商务部门提交申请材【cái】料→审查→出具批【pī】复→立卷归【guī】档(再【zài】向市级商务部【bù】门申请→最后向省商务厅申请...

  • 出版物经营许可证

    ...营图【tú】书销售、音像制品及印【yìn】刷出版物是需【xū】要办理出版物经【jīng】营【yíng】许可【kě】的,同时【shí】对于批发型出版物【wù】许【xǔ】可和零【líng】售类的许可【kě】证办理【lǐ】所需材【cái】料也做了简【jiǎn】单的说明。今天,小编就以宝山区办理出版物许可(零售)为例【lì】,详细介绍注册公司【sī】的注意事项,成立【lì】企业的条件及申报材【cái】料要求等。  我们知道,今年【nián】国务【wù】院已经出【chū】版物的审批【pī】限制改为后置【zhì】审批,这就【jiù】意【yì】味着我们【men】可以先注册公司【sī】,在办理许可,这样【yàng】就【jiù】可以依法经营了。除此以外,上海宝【bǎo】山【shān】区新...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...少很【hěn】多【duō】关【guān】于外资企业注册流【liú】程的文【wén】章,可能大【dà】部分都【dōu】已经【jīng】是过时或者失【shī】效的了,造成【chéng】大家在办理外资企【qǐ】业【yè】注【zhù】册的过程中还是走了不少【shǎo】的【de】冤【yuān】枉路。小【xiǎo】编为大家提供最准【zhǔn】确、最新【xīn】的外资企业的详细流程及相关资讯。...流通许可【kě】证2、医疗【liáo】器械经营许可证3、危险品经营许可证4、公共【gòng】卫生许可证5、道路【lù】运输许可证涉【shè】及到以上项目的需要向主管审批机【jī】关审批许可证...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生许可证【zhèng】办理办理要【yào】求关键【jiàn】词【cí】:食品卫生许可【kě】证【zhèng】办理导【dǎo】读【dú】:据《食品安全法》和国家【jiā】工商总【zǒng】局的有关规【guī】定【dìng】,工商部门负责《食品流通许可证》的发放,凡从事食品流通经营活动,都应到工商部【bù】门申领《食品【pǐn】流通许可证【zhèng】》,不需再到卫【wèi】生【shēng】部门办理《食【shí】品【pǐn】卫生许可证【zhèng】》。办理《食【shí】品流通许可证》,指引如下【xià】:一、办理【lǐ】食品流通许可【kě】证应当提交的【de】材料...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事件报告及不合格【gé】品处理等重点环节【jiē】制【zhì】定相关【guān】的程序文件。  3、收【shōu】集并保【bǎo】存【cún】与企业经营有【yǒu】关的法律、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存与所经营产品相关【guān】的各级技【jì】术标【biāo】准。  5、企业对首次供货单位必须确认其法【fǎ】定资格,核查《医疗器【qì】械【xiè】生【shēng】产企业许可证【zhèng】》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证【zhèng】明文件。  6、企【qǐ】业应确认首...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及【jí】相【xiàng】关制度并【bìng】且有公【gōng】司网站;  3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律【lǜ】、法【fǎ】规和药品、医疗器械【xiè】专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人【rén】员。  互【hù】联【lián】网药品信息服【fú】务【wù】许可证办【bàn】理需要的资料:  1、企业营业执照复印【yìn】件(新办【bàn】企业提供工商行政管理部门出具的名称预核【hé】准通【tōng】知书及相关【guān】材料【liào】);  2、网站域名【míng】注册的相【xiàng】关【guān】...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...保、卫生、消防、印刷、物流运【yùn】输许可证、园林【lín】绿化资质【zhì】及政【zhèng】府各类许可证。  七、内、外资【zī】企业的年检【jiǎn】(1)正常年【nián】检(2)过期年检(3)专业【yè】性强的项【xiàng】目特别年检。  八、资本验资、审计、资产评估。  十、香港【gǎng】公【gōng】司【sī】、BVI公司、海外公司【sī】注册。  十【shí】一、各【gè】类大额工商罚款疑难问题解决。  以上就是关于国际贸【mào】易许可证办【bàn】理的详细【xì】...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...协议。  上海外资生产类公司【sī】注册流程【chéng】一般为 确定公司名【míng】称【chēng】→办【bàn】理环【huán】境评估报【bào】告→办理批准证【zhèng】书→办理工商营业执照→办理组织机【jī】构代码【mǎ】证→办理税【shuì】务登【dēng】记证→办理统计【jì】证→办理财政登记【jì】证→办理外汇登记【jì】证。  基本流【liú】程如上,如果大家对于注册外【wài】资【zī】公司方面还是不太了【le】解的,可【kě】百度搜索【suǒ】“本站”的官网【wǎng】进行了【le】解,或者有其他方面的疑问可点击‘米问答【dá】’板块提【tí】出疑问,我【wǒ】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...  4、仓【cāng】储面积,经营【yíng】场【chǎng】所房【fáng】产证或租赁合同;  5、产【chǎn】销双方法定协议书【shū】或【huò】授权书;  6、生产【chǎn】厂家的酒类生产【chǎn】许可证,卫【wèi】生【shēng】许可【kě】证,工商营业执照【zhào】;  7、代理企业【yè】产品的质量标准【zhǔn】;  8、产品的质【zhì】量【liàng】,卫生检验【yàn】合格报告(国产酒)或商检部门的检验合格【gé】报告(进口酒);办理酒类批发【fā】许【xǔ】可证的流程及材【cái】料  9,有【yǒu】两名以上【shàng】掌...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续。生产【chǎn】许可证有【yǒu】效期届满【mǎn】需要继续生产的,企【qǐ】业应当在生产许可证有效期届满前6个月提【tí】出延续申请【qǐng】,试行简【jiǎn】化审批【pī】程序的产品生产企业【yè】应【yīng】当在生产许可证有效期届【jiè】满【mǎn】30日前【qián】提出延续申请。当企业【yè】申请1类以上产品生【shēng】产许【xǔ】可证延续时【shí】,质监部门受【shòu】理后一【yī】并核查,按“一企【qǐ】一【yī】证”,收回【huí】原证【zhèng】书,换发新证书。证书有效期【qī】取【qǔ】原证书最短有效期。  提【tí】出延续申请,但不符合【hé】生【shēng】产许可证延续【xù】有效期要求的【de】,按新【xīn】发证【zhèng】程序办理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇【yáo】式手术台床【chuáng】)、金属门窗【chuāng】、铝合金门窗【chuāng】、不锈【xiù】钢厨具、办公设备【bèi】。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医【yī】疗器械的销售,医【yī】疗【liáo】器械生产,医疗器械技术的【de】开发;销售xxx产品【pǐn】。例:五金,日用【yòng】品,工艺品的销售。   5、医疗【liáo】器械临床试验服务,医疗【liáo】器械法【fǎ】规咨询、医疗【liáo】器械注册咨询、医【yī】疗器【qì】械认证咨询、医疗器【qì】械生产质量管理【lǐ】规范咨询【xún】、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而且【qiě】还要现场勘查【chá】,符合条件才可以,要够多少平方这【zhè】个地址的房产性质【zhì】还要符【fú】合要求【qiú】。  2.对【duì】于【yú】人【rén】员的话,也【yě】是有要求【qiú】的,比如说在上【shàng】海公【gōng】司注【zhù】册的时候,需要有健康证,而【ér】且还需要有相关的经验,学历,要看是哪一类的医疗器械【xiè】,一般都是要【yào】大【dà】专以上的学历才【cái】可以【yǐ】,而且有这方面【miàn】的工作经【jīng】营两年左右才【cái】是可以的。  3.管理【lǐ】制度也是要制定好【hǎo】的,按照注册所在【zài】地的要求【qiú】,制【zhì】定好一【yī】个【gè】完【wán】...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szkean.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出版物经【jīng】营【yíng】许可证办理流程:  1、到新闻出版局提【tí】交申请报告【gào】  2、相关部门审核后【hòu】,将【jiāng】按照【zhào】规定进行办证【zhèng】  3、审【shěn】批合格【gé】后便可以领取证【zhèng】件。  注:没有公司的【de】需要先注册一家【jiā】公司【sī】。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有着【zhe】自己的实【shí】际经营地址,这个地址必须是【shì】商用办【bàn】公地址,要90平米【mǐ】以上办公面积。  2.要有一个有学历,而且受【shòu】到国家认可的相关【guān】专业的【de】学【xué】历,也【yě】可以是相【xiàng】关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相应医疗器械的【de】要求,要【yào】符合【hé】其的特性而定。  4.有一个完【wán】整的【de】制度,不仅应【yīng】该具有一【yī】个合格的管理员,而且制【zhì】度也需要完善,在采购【gòu】、验【yàn】收以及仓【cāng】库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为【wéi】公【gōng】民(自然人【rén】),而不【bú】是【shì】企业。2014年施行的《医疗器械【xiè】监督管理【lǐ】条例》和《医疗器【qì】械经营监督管理办法【fǎ】》明确规定:从事第【dì】二【èr】类、第【dì】三类医疗器械【xiè】经营的,由经营【yíng】企业向所在地设区的市级食品药品监督【dū】管理部门备案或申请经营许可。因此,新【xīn】申办从事第二类、第三【sān】类医疗【liáo】器械经【jīng】营的【de】申请人应【yīng】当是依【yī】法在工商部【bù】门登记的企业。原【yuán】个体工商户的【de】医疗器械经【jīng】营企业许可证申请变更或到期延续时【shí】,可以【yǐ】按【àn】照2014年修订【dìng】的【de】《个体工商【shāng】户条例》第二十...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...还是在经【jīng】济园区注册上【shàng】海医疗器【qì】械【xiè】公【gōng】司好呢【ne】?哪个办理上海【hǎi】医疗【liáo】器械经营许可【kě】证更快、更简单一点。  告诉你,一【yī】般小规模的医疗器械【xiè】公司都【dōu】是快流转型【xíng】公司,自己并不需【xū】要库房、场地,但在注册上海医疗器械公司,办理医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证的【de】时候,药监局一【yī】定要【yào】核查办理【lǐ】公【gōng】司场地,没有【yǒu】场地是【shì】注册【cè】不下来的,这对【duì】于【yú】客户来说就【jiù】比【bǐ】较矛盾了,租商用的场地是一笔不小的开销,由此【cǐ】应运而生我们这【zhè】样的代【dài】理公【gōng】司,在郊区【qū】提供注册场...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化【huà】教育信息咨询、文化艺术交流策划咨询、医【yī】疗健康保【bǎo】健咨【zī】询、家政服务、包装服务、投【tóu】资【zī】与资产【chǎn】管理、社会经济咨询、办公服务【wù】、企业【yè】营销策【cè】划【huá】及管【guǎn】理咨【zī】询、商务信息咨【zī】询、会【huì】务代理、会展咨询、展览展示代理、室内装【zhuāng】潢设计咨询、房地产信【xìn】息咨询、房屋经纪【jì】、房地产营销策划、物业管理咨询、度【dù】假信【xìn】息咨询、法律信息咨【zī】询、医【yī】药信息【xī】咨询、医【yī】疗器械信【xìn】息【xī】咨询、投资信息咨询(不含金融、证【zhèng】券、期货【huò】)、设计、制作、代理、发布国【guó】内各类广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供下【xià】列资【zī】料  1、申【shēn】办主体填写的核发《医疗器【qì】械经营企【qǐ】业许可证》申请【qǐng】表  2、核发《医疗【liáo】器械经营企【qǐ】业许可证》验收申请报告;  3、对照【zhào】"核发《医疗器械经【jīng】营企业许可证【zhèng】》验收细【xì】则"自查报告【gào】;  4、企业经营医疗器械管理制度;  5、专【zhuān】职技术人【rén】员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为【wéi】您解答:注册医疗器械公司的程序是:1、先按当地【dì】食【shí】品药品监督管理局【jú】官方网【wǎng】站【zhàn】上【shàng】公布的【de】申【shēn】请医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证上要求的经营面积,到当地找合【hé】适的办【bàn】公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中【zhōng】心办理备案,取得临时经营的证明。2、持【chí】已备案【àn】的经营场所的【de】租赁合【hé】同、临【lín】时【shí】经【jīng】营证明及【jí】投资股东的【de】身份【fèn】证明等【děng】资料,到当地工【gōng】商局申【shēn】请开办公【gōng】司,办理公司的【de】营业执照。3、取得公司营业执照后,按当地食【shí】品药品【pǐn】监督【dū】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报【bào】告及不【bú】合格品处理等重点环【huán】节制定相关的程序文【wén】件。  3、收集并保存与企业经营有关的法律【lǜ】、法规、规章  4、收集并保存与【yǔ】所经营产品相关的各【gè】级技术标准。  5、企业对首次供货单位必【bì】须确认其法【fǎ】定资格,核【hé】查《医【yī】疗器械生产企业许可证【zhèng】》、《医【yī】疗器【qì】械【xiè】产品注【zhù】册证》、产【chǎn】品合格证等【děng】相关证【zhèng】明文【wén】件。  6、企业应确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订第三方物流仓储协议,面【miàn】积【jī】≥40㎡,第三【sān】方需提【tí】供房屋产权或【huò】使用权证明文件、地【dì】理【lǐ】位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面【miàn】图。  三、人员:  1、法定代【dài】表人需要提【tí】供身份证原【yuán】件、学历证【zhèng】书(高中及以上毕【bì】业证)。  2、一名企业负责人,工作5年【nián】以上,本科【kē】以上【shàng】学历(医疗【liáo】器【qì】械相关【guān】专【zhuān】业:指机械、工程、电子、医【yī】学、药学【xué】、护理【lǐ】学、生【shēng】物【wù】、化学、检验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...提供【gòng】医疗器械产品【pǐn】的【de】行【háng】为。  2、医疗器械批【pī】发,是指将医疗器【qì】械销售给具有资质的经营【yíng】企【qǐ】业【yè】或者使用单位的【de】医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】行为。  3、医疗器械零【líng】售,是指将医疗【liáo】器械【xiè】直接销售给【gěi】消费者的医疗【liáo】器【qì】械【xiè】经【jīng】营【yíng】行为。  按照医疗器械风险程度,医疗器械经营【yíng】实施分类管理【lǐ】  第一类是风险程度低,实行常规管理可以【yǐ】保证其安全、有效的医疗器【qì】械。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定的质量管理制度和工【gōng】作程序。经考【kǎo】核合格后持证【zhèng】上【shàng】岗。经【jīng】营软性角膜接触镜质量管理人和【hé】质检员应取得劳动社保部【bù】角膜接触【chù】镜【jìng】高(中)级职业资格证【zhèng】书。  上海第三类【lèi】医疗【liáo】器械【xiè】经营,目前仍按原来的申办【bàn】要求办理上海经营【yíng】许可证,即《医疗器械经营【yíng】企业许可证管理【lǐ】办法》及各地的实【shí】施细【xì】则。  在新《条例》中,此前不【bú】需办理许可证的体【tǐ】温计、血压计等19种第二类【lèi】医【yī】疗【liáo】器【qì】械产品,自【zì】9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统【tǒng】。  5、具有【yǒu】与其运营的医【yī】疗设【shè】备产【chǎn】品【pǐn】兼容的技术培训和售后服务【wù】功能,或同意【yì】提供第三方【fāng】的技术支持。  既然是注册医【yī】疗器械公【gōng】司【sī】,那当然是【shì】要求具【jù】备相应的【de】条件,就以上五点具备后【hòu】基本能符合医疗器械公司注册的要求【qiú】了。  更多相关文章推荐【jiàn】:  >>>《典当【dāng】行公【gōng】司注册代理【lǐ】可经【jīng】营业务【wù】范围》  >>>《找公司【sī】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税新政策不断的在【zài】更新,为创业者【zhě】提【tí】供【gòng】了很方便的流【liú】程,我们公司【sī】旨在为您提供最全,最【zuì】新【xīn】的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为【wéi】:一类,二【èr】类,三类这【zhè】三种【zhǒng】,经营【yíng】一类的产品【pǐn】是不需要办理医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证的,不过二类与【yǔ】三类是必须【xū】要取得医疗【liáo】器【qì】械【xiè】经营许可证的。那【nà】么怎【zěn】么办【bàn】理医疗器械经营许可【kě】证你【nǐ】了解吗【ma】?  医疗器械经营许可证办理【lǐ】起【qǐ】来还【hái】是存在绝对难度【dù】的,需要达到【dào】很多方面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术【shù】培【péi】训、售后【hòu】服【fú】务的能【néng】力,建立健全必备的质量管理制度  5、应根【gēn】据国【guó】家【jiā】及地【dì】方有关规定,并严格执行  6、了【le】解医疗器械的【de】标准及医疗器械【xiè】监督管理的法规及专项规定  7、按照《广东【dōng】省开办【bàn】医疗器械经【jīng】营【yíng】企【qǐ】业验收实施标准》验收合格  申办医疗器械经营许可证提【tí】交材料  1、《医【yī】疗器械经【jīng】营企业许可...

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