医疗器械分为【wéi】，一类，二类【lèi】，三类这三种，经营一类的产品是不【bú】需要办理医【yī】疗器【qì】械经营许可【kě】证的，不过二类与三类是必须要取得医疗器械【xiè】经营【yíng】许可证的。那么【me】怎么办理医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】你了解吗？医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证办理起来还是存在【zài】绝【jué】对难度的，需要【yào】达到很多方面的条件，并且对于相干资料【liào】要求【qiú】是【shì】非常【cháng】严【yán】苛的，所【suǒ】以在【zài】办理之前绝对要提【tí】供【gòng】齐全有关的资料。下【xià】面就让大家了解一下医疗器【qì】械经营许可证办理所需【xū】资【zī】料【liào】清【qīng】单【dān】。12.办理医疗【liáo】器械经营许可证企业已【yǐ】安装的【de】计算机信【xìn】息管理系统基【jī】本情况介绍与【yǔ】功能【néng】说明【míng】，打【dǎ】印信息管【guǎn】理系统首页。
如今的工商财税新政策不断的在更新，为创业者提供了很方便【biàn】的流程，我们公司【sī】旨在为您提供最【zuì】全，最新的【de】深圳工商财税办理流程【chéng】与【yǔ】最新政策，欢【huān】迎【yíng】阅读。众【zhòng】所周知，医疗【liáo】器械分为：一类，二【èr】类，三类【lèi】这【zhè】三种，经【jīng】营一【yī】类的产品【pǐn】是不需要【yào】办【bàn】理【lǐ】医疗器械经营许可【kě】证的，不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的【de】。那【nà】么【me】怎么办理医疗器械经营许可证你了解【jiě】吗【ma】？
医【yī】疗器械经营【yíng】许可【kě】证办理【lǐ】起来还是【shì】存在绝对难度的【de】，需要达到很【hěn】多方面的条件，并【bìng】且对于相干资料要求是非【fēi】常严苛的，所以在办【bàn】理【lǐ】之前绝对要【yào】提供齐全有关的资料。下面就让大【dà】家了解一【yī】下医疗器械经营【yíng】许【xǔ】可证办理所需资【zī】料清单。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的资料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法人代【dài】表、企业负【fù】责【zé】人、质量负【fù】责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件【jiàn】1份【fèn】);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业【yè】技术人员【yuán】一【yī】览【lǎn】表(原件1份【fèn】)及专业技术人员的身份证、学历【lì】证明【míng】、职称证书(复印件【jiàn】各1份【fèn】);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经【jīng】营场所、库房地点的地理位置【zhì】图、平面图、房屋产权【quán】证明文件或者由房【fáng】屋租赁【lìn】所出具【jù】的房屋租赁凭证【zhèng】复【fù】印件。属【shǔ】仓储委托医疗器械第三【sān】方物流的【de】，提供委托合【hé】同(复印件1份，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营【yíng】质量管理制度、工作程序【xù】等【děng】文件目录.包括采【cǎi】购、验【yàn】收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈【kuì】、不良事件监测与【yǔ】质量事故报告制【zhì】度【dù】等文件(原件1份);
12.办理医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证企【qǐ】业已【yǐ】安装【zhuāng】的计算机信息【xī】管理系【xì】统基本情【qíng】况介绍与功【gōng】能说明，打印信息【xī】管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报【bào】资【zī】料时，办理人员不是【shì】法人代表或企业负责人本人【rén】，企业应【yīng】当提交《授【shòu】权委托书》(原【yuán】件1份)。
14.申报资料真实性的自我【wǒ】保证声明，包【bāo】括申请资料目录与【yǔ】企【qǐ】业对资料【liào】作出如【rú】有虚【xū】假承担法律责任的【de】承诺(原件1份)。
国家对于【yú】医疗器械销【xiāo】售方面的监【jiān】管是【shì】非常的【de】严格的，所以【yǐ】在开展先关的业务【wù】的时候，绝对要及时的办理【lǐ】医疗器械经【jīng】营许可证才可以的，不然【rán】就【jiù】是属于非【fēi】法经【jīng】营是会受【shòu】到严肃的处罚【fá】的，另外医疗器械经营许可证的办理【lǐ】不是一件简单的【de】事情【qíng】，所【suǒ】以在办理之前【qián】绝【jué】对要多【duō】了解有关【guān】的【de】学问才可以。
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