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医疗器械申报流程

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医疗器械申报流程

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  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  、注册医疗器械公司、注册食品公司、个体工【gōng】商户注册及  上海代理记账  等一【yī】站【zhàn】式服务,累计【jì】代理注册各类公司【sī】企【qǐ】业5万余家。提供的【de】上海【hǎi】注册公司流程及费用规范透明,同时保障【zhàng】个【gè】人信息不会【huì】被泄露,全力【lì】响应国家号召,为大【dà】众创业、万众【zhòng】创新全程服务【wù】,特殊行业出照【zhào】快,免【miǎn】费提供注册地址。欢【huān】迎垂【chuí】询!上  海协富【fù】有限公司  -

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...许可证换发同时【shí】涉及证书变更、延续、补【bǔ】发的,可与新版许【xǔ】可证换发一并申请,资料【liào】要求【qiú】与【yǔ】审批【pī】流程按原规定。  2.新版许【xǔ】可证换【huàn】发涉及生产【chǎn】产品管理类别变化【huà】的,企业书面【miàn】承【chéng】诺按规定及【jí】时【shí】履【lǚ】行相关手【shǒu】续【xù】后【hòu】,可持有效医疗器械注册证【zhèng】申请换发新证。  3.持有《医疗器械生产企业【yè】许可【kě】证》,但【dàn】无有效医疗【liáo】器械注册证的(包【bāo】括医疗器【qì】械注【zhù】册证失效【xiào】的【de】),不予换【huàn】发。原证未【wèi】能【néng】按规定延续的,至有效期截止后失【shī】...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...额、注册资本金、投资方名称【chēng】、投【tóu】资期限等基本信息,如企业【yè】在今后的【de】经营时【shí】发生以上情况【kuàng】变更的都【dōu】需要前往【wǎng】主管商务委员会申请变更。三、如遇特殊行业的,需前置审批一般常见【jiàn】项【xiàng】目有:1、食品流通许【xǔ】可证2、医疗器械经营许可证3、危险品经营许【xǔ】可证【zhèng】4、公共卫生许可【kě】证【zhèng】5、道路运【yùn】输许可证涉及到【dào】以上项目的需要向主【zhǔ】管审【shěn】批【pī】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...制、进货验【yàn】收、仓【cāng】储管理、质量事故【gù】、不  良【liáng】事件报告及不【bú】合格品处理等【děng】重点环节制定相关的【de】程序文【wén】件。  3、收集并【bìng】保存与企业经营【yíng】有关的法律、法规、规章  4、收【shōu】集【jí】并保【bǎo】存与所经营产品相关的各级技术标【biāo】准。  5、企业对首次【cì】供货单位必须确认其法定资格,核查【chá】《医疗器械【xiè】生产企业许可证》、《医疗器【qì】械产品注【zhù】册【cè】证》、产品合格证等相关【guān】证明文件【jiàn】。

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...医疗【liáo】公司呢?美容【róng】医【yī】疗公司的经营范围【wéi】有【yǒu】哪些【xiē】?下面小编为【wéi】大家介绍。  一、医疗美容:  医疗美容是指运用药【yào】物、手【shǒu】术【shù】、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对【duì】人的容【róng】貌和人体各部位形态进行【háng】的修【xiū】复与再塑。  二、注册医【yī】疗美容【róng】公司流程【chéng】...:  提交【jiāo】营业【yè】执【zhí】照复印件及组【zǔ】织机构代码申请表格,深圳市【shì】市场【chǎng】监督局【jú】审批通过【guò】后,颁发公司组【zǔ】织机构...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...关报关【guān】单位【wèi】(一)申请人可通过预录【lù】入机构【gòu】,或通【tōng】过互联网登陆海【hǎi】关企业管理网上办事平台,自行录入申请信息,向企业注册地(以工【gōng】商【shāng】注册地为准)海关提出申请。同时将相【xiàng】关【guān】文件资【zī】料送交【jiāo】注册地【dì】海关审核;(二)海关审核【hé】申请...公司注册、上海【hǎi】自贸【mào】区【qū】注册公司、三类医疗器械注册及上海代理记账等一站式服务,流程【chéng】及费用规范【fàn】透【tòu】明【míng】,同时保障个【gè】人信息不会被【bèi】泄露【lù】,全力响【xiǎng】应【yīng】国【guó】家号召,为大【dà】众创业、万【wàn】众创新全【quán】程服务,特殊【shū】行业【yè】出照快,免费提【tí】供注册...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...)、金属门窗【chuāng】、铝合金门窗、不锈钢厨具、办【bàn】公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售【shòu】,医疗器【qì】械生产,医疗【liáo】器械【xiè】技术【shù】的开发;销售xxx产品【pǐn】。例:五金【jīn】,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器械临床试验【yàn】服务,医【yī】疗器械法规咨【zī】询、医【yī】疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范【fàn】咨询、ISO13485认【rèn】证咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲【zhōu】CE认证咨询等【děng】。

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...才【cái】可以,要够多少平方这个地址的房产性质【zhì】还要【yào】符合【hé】要【yào】求。  2.对于人员【yuán】的话,也是有要【yào】求的,比如说在【zài】上海公司注册的【de】时候,需【xū】要有健康证,而且还需要有相关【guān】的经验,学历【lì】,要看是哪【nǎ】一【yī】类的医【yī】疗器械,一般都是要大专以上的【de】学历才可【kě】以,而且有这方面的工作【zuò】经营两年左右才是可以的。  3.管理制度也是【shì】要制【zhì】定好的,按照【zhào】注册所【suǒ】在地的要【yào】求【qiú】,制定好【hǎo】一个完美的管【guǎn】理制度,符合【hé】要求【qiú】相关部门才【cái】...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...通【tōng】许可证,道路运输许可【kě】证、医疗器械许可证等,需要经营这方面业务的话【huà】,都需要【yào】办理这【zhè】些资质【zhì】。结婚到这一【yī】步【bù】就是,女方家【jiā】提条件了,要房要车,要多大平方【fāng】的,要什么车。  看完这些【xiē】你是不是也【yě】觉得很搞【gǎo】笑,其实上海【hǎi】注册公司流程和结婚原【yuán】来【lái】这么像啊,哈哈哈,其实这些办完【wán】以后【hòu】,企业还需要【yào】拿着营业执照等材【cái】料,到【dào】银行【háng】开设基【jī】本户【hù】,然后再【zài】到注【zhù】册所在地税务【wù】局核税,这就完成【chéng】了,然后【hòu】就是【shì】开业了,正【zhèng】常经营了,以后...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...是【shì】不对的。  上【shàng】海公司注册流【liú】程【chéng】后来要做什么?  1.拿到了...2.银【yín】行基本户【hù】开【kāi】设好【hǎo】了以后,上海【hǎi】公司注册流程【chéng】下一【yī】步就要开始去税务局核【hé】税了,到你注册所在...流通许可证、道路运【yùn】输【shū】许可【kě】证、医疗【liáo】器【qì】械许可证【zhèng】等这些资质,一些企业需要【yào】这些资质的时候【hòu】还需要【yào】去办理,才能够正常的【de】开始【shǐ】运营,这个时候【hòu】,你就等于是开业了。  这三点创业者们都晓得了,在上海公司【sī】注册流程...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...件报告等【děng】制度等情况处理好。  5.在上海市必【bì】须要【yào】有一个实【shí】际的【de】,独立【lì】的经营场所,这个场所要适【shì】合你的经营【yíng】活动,以及经营的【de】业务,但是【shì】,这就可能会带来【lái】很多的成本,因【yīn】为上海现在的房价不断【duàn】上涨【zhǎng】所【suǒ】以租赁一间【jiān】实际经营地址也是要【yào】有非常多的费用,所以的话,如果【guǒ】您【nín】没有地址,小编也可【kě】以【yǐ】为您【nín】提供地址,这些地址相对来说费【fèi】用没那么高【gāo】。  小编这里做出的【de】分析,上海注册公司【sī】,对【duì】于【yú】医【yī】疗器械...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...经营户归类为公民(自然人),而不是企业。2014年施行【háng】的《医疗器【qì】械监督管【guǎn】理条例》和《医【yī】疗【liáo】器械经营监督管理【lǐ】办【bàn】法【fǎ】》明确规【guī】定【dìng】:从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营【yíng】企【qǐ】业【yè】向所在地设区的市级食品药品监督管【guǎn】理部门备【bèi】案或申请经营许可。因此,新【xīn】申办从事第二【èr】类、第三【sān】类医疗器械经营【yíng】的申请【qǐng】人应当【dāng】是依法【fǎ】在工商部门登记【jì】的企业。原个体【tǐ】工商户的医【yī】疗器械【xiè】经营企业许可证申请【qǐng】变更或【huò】到【dào】期延续时,可【kě】以按照2014年修订的【de】《个【gè】体【tǐ】工【gōng】商户条...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...的需求量非常大,所以这就在无形中给医疗器械市场造成【chéng】了一定的【de】真空地带,一旦【dàn】国内的医疗器【qì】械市【shì】场被打开【kāi】,将会带动【dòng】巨大的消费。  而我国对于医疗器【qì】械的【de】审核是非常严格的,想要注册【cè】医疗器械【xiè】公司需【xū】要办理【lǐ】许多的【de】手续,其中最重【chóng】要的一项就【jiù】是要【yào】申请【qǐng】医【yī】疗器械经营许可证。其【qí】中【zhōng】需要注意的是,只有二【èr】类和三类的医疗器【qì】械才【cái】需要申请医疗器械许【xǔ】可证,一【yī】类医疗器【qì】械是【shì】不用申请许可证的。  现【xiàn】在在上海注册【cè】...

  • 闵行区注册医疗器械公司收费标准

    ...p>  3、注册【cè】香港【gǎng】分公司流程:签署协议→交付定金【jīn】→签署文件→正...报税服务;如【rú】有商务【wù】活动,可选择我们的商务套餐服务【wù】;  6、香【xiāng】港分【fèn】公司税务:香港没【méi】有营业【yè】税,分公司是要【yào】纳税的,可【kě】以【yǐ】归纳总公司计算,纳税是按公【gōng】司纯利润计算【suàn】的利得税17.5%;公司不盈利不【bú】交税,进出口【kǒu】货品除烟酒、化【huà】装品外免税【shuì】;利得【dé】税17.5%;公【gōng】司不盈利不交税;  7、注册香港【gǎng】分公司支付方【fāng】式:申...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...源科技、空调设备技术【shù】领【lǐng】域内【nèi】的技术咨询、技术服务、技术【shù】开发、技术转让【ràng】,暖通工程、水【shuǐ】处理工程、水电【diàn】安装工程、安全技术防范工【gōng】程【chéng】设计施工(除专控)(工程类【lèi】项目凭【píng】许可资质经营),商务咨询(除经【jīng】纪),钢结构安装(除专控),空【kōng】调设备安装及维【wéi】修【xiū】(除专控【kòng】)、机电设备安装及维修(除专控),室内外装潢及【jí】设计,能【néng】源设备、制【zhì】冷设备【bèi】、机【jī】械设备、建材【cái】、电器设备、机电设备、五金【jīn】交电、空【kōng】调设【shè】备、化工产品(除危险化学品【pǐn】、监控【kòng】化学【xué】品、...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...息咨询、文【wén】化【huà】艺术【shù】交流【liú】策划咨询、医疗健【jiàn】康保健咨询【xún】、家政服...医疗器械信息咨询【xún】、投资信【xìn】息咨询(不含【hán】金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布国内各类【lèi】广告业务(气球广【guǎng】告除外)、雕【diāo】塑设计与制【zhì】作等;  (3)安装维修类公司【sī】经营范围  电【diàn】器安装、制冷设备安装、水【shuǐ】电安【ān】装、机【jī】电设【shè】备安装、网【wǎng】络布【bù】线、电【diàn】脑安装维修、屋顶防水、建筑装潢、混凝【níng】土切【qiē】割、植、,加固、水【shuǐ】电【diàn】安【ān】装、管道维修【xiū】、工程机械...

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ...用包含地址费、代理【lǐ】注册费、工本费、刻章费【fèi】用等;具体以【yǐ】公司类【lèi】型为【wéi】准  二、公【gōng】司申【shēn】请流程、时间  1.时间  公司注册大【dà】约20个【gè】工作【zuò】日,名称核准7个工作日...范围【wéi】、地址等。  上海代理各类【lèi】公【gōng】司财务记账。  上【shàng】海办理各类医疗器械许【xǔ】可证、危【wēi】化品许【xǔ】可证、道路运输【shū】许【xǔ】可【kě】证等等  上【shàng】海各类投资公司【sī】转让收购

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...审批【pī】程【chéng】序提出申【shēn】请→提供资料→资格审查→(省局工【gōng】省局委托市局)现场验【yàn】收→省局发证  (二)应当提供下列资【zī】料  1、申办【bàn】主体填写的核【hé】发《医疗器【qì】械经【jīng】营企业许可证》申【shēn】请表【biǎo】  2、核发《医疗器【qì】械经营企【qǐ】业许可证》验【yàn】收申请报告【gào】;  3、对照【zhào】"核发《医疗器械经【jīng】营...

  • 个人所得税申报过程中可能遇到的问题

    ...常生活息息相关,而在需【xū】要【yào】使用【yòng】个【gè】人所得【dé】税【shuì】完税【shuì】证明时,会发现可【kě】能存在【zài】错误【wù】。注册【cè】小编【biān】汇总了【le】个人所得税申报过【guò】程中可能遇到的问题,并给出相应的解【jiě】决措施【shī】。一起来看看吧~~  一、外【wài】籍员工个人所得税优...  5、根据两国政府签订文化交流【liú】项目来华【huá】工作两年以内的文【wén】教专家【jiā】,其工【gōng】资、薪金所【suǒ】得由该【gāi】国负担的;  6、根据我国【guó】大专院校【xiào】国际交流项目来华工作两【liǎng】年以内的【de】文教专家,其工资【zī】...

  • 企业一般纳税人网上报税流程详解

    ...作,同时记得带【dài】上没有抄【chāo】税成【chéng】功的发票【piào】的【de】存根【gēn】联和【hé】记【jì】账【zhàng】联。  3、如果发现【xiàn】一般纳【nà】税人网上纳税申报之后,查出有【yǒu】对比不符合的【de】,要及时的去查明原因,千万不能随便自行在申报表做调整来进行申报。  结语:以上呢就是专注【zhù】从事企业财税代理【lǐ】的小【xiǎo】编整理的关于一般增值【zhí】税纳税人的网上申【shēn】报【bào】流【liú】程干货,如果【guǒ】你【nǐ】还想了【le】解更多的关于一般增值税纳税人等相关的纳【nà】税干货【huò】,可以关【guān】注微【wēi】信公【gōng】众号“我们公司...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为【wéi】您解答:注【zhù】册医疗器械公司的程序是:1、先按当地食品药品【pǐn】监督管【guǎn】理局官方网【wǎng】站上公布的申请医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可证上要【yào】求的经营面积,到当地找合适【shì】的【de】办【bàn】公室【shì】及【jí】仓【cāng】库租下,并把租【zū】赁合【hé】同拿到【dào】当地的【de】出租屋管理中心办理备案,取得临时经营【yíng】的证明。2、持已备案的经营场所的【de】租赁合【hé】同、临时经营【yíng】证明及投【tóu】资股东的【de】身份证明【míng】等资料,到【dào】当地工商【shāng】局【jú】申请开办公司,办理【lǐ】公司的营业执【zhí】照。3、取得公司营业【yè】执照后,按当地食品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...收、仓储管【guǎn】理、质量事故、不  良事件报告及不合格品处理等重点【diǎn】环【huán】节制定相关的程序文件。  3、收集并保【bǎo】存与【yǔ】企【qǐ】业经营【yíng】有【yǒu】关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所【suǒ】经营产品相关的各级技术标准。  5、企【qǐ】业对首【shǒu】次供货单位必须确认其法【fǎ】定资格,核查【chá】《医【yī】疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证【zhèng】等【děng】相关【guān】证明文【wén】件。...

  • 商标注册之商标申请流程

    ...代理【lǐ】有限公司【sī】顾问下面【miàn】为【wéi】大家分【fèn】享一下商标注册中的商标申【shēn】请流程。商【shāng】标通过确保商标【biāo】注册【cè】人【rén】享有用以标明商品或服务,或者许可他人使用以【yǐ】获取报酬的专用权【quán】,而使【shǐ】商标注册【cè】人【rén】受到保护【hù】。根【gēn】据【jù】商【shāng】标法规定:两个或者两个以上【shàng】的商标注册申请人,在【zài】同一【yī】种商品或者类似【sì】商品上,以相同或【huò】者近【jìn】似的商标申请【qǐng】注册的,初步审定【dìng】并公告申请在先的商标;同一天【tiān】申请的,初步审定并公告使用在先的商【shāng】标,驳回其他人【rén】的申请,不予公告【gào】。也就是说,商标注册【cè】实行...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...意见书、大【dà】厦【xià】消防验收合【hé】格意见书(复印件需管理处加盖公章【zhāng】)。  2、签订第【dì】三方物流仓储协议,面积【jī】≥40㎡,第三方需提供房【fáng】屋产权或使【shǐ】用【yòng】权证明文【wén】件、地【dì】理位置图、标明面【miàn】积【jī】的【de】平面图、室内【nèi】...人,工作5年以上,本科以上【shàng】学历(医疗器械相关专业:指机【jī】械、工程、电子、医学、药【yào】学、护理学、生物【wù】、化学、检验【yàn】、物理、计算【suàn】机【jī】、数学、材料、自动化、药械【xiè】贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学历证明【míng】及身【shēn】份证...

  • 成都公司注册税务申报流程及所需资料

    ...税金的【de】时间以及企【qǐ】业的税务专管员。公司以后将根据【jù】税务局核【hé】定的税金进行【háng】申报和【hé】缴纳【nà】税金。  成都公司注册税务报到流程【chéng】:  1、 先到【dào】开【kāi】开户行(带上相关文件【jiàn】)签订扣税协议  2、 再到国税报到,填写【xiě】公司基本信息。  3、报到后,拿着扣【kòu】税协【xié】议【yì】找税【shuì】务专管【guǎn】员办理网【wǎng】上扣税,办理后【hòu】核【hé】定缴纳何种税种(一般是营业【yè】税和【hé】附加税【shuì】)会【huì】给公【gōng】司...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...讲解相关信【xìn】息【xī】  1、医疗器械经营,是指以【yǐ】购【gòu】销的方【fāng】式【shì】提供医疗器【qì】械产品的【de】行为。  2、医【yī】疗器械批发,是指将医疗器械销售给具【jù】有资【zī】质的经【jīng】营企业或者【zhě】使用单【dān】位【wèi】的医疗器械经营行为。  3、医疗器【qì】械零售【shòu】,是指【zhǐ】将医疗器械直接【jiē】销售给消费者的医疗器械经营行【háng】为。  按【àn】照【zhào】医疗器械风险程度,医疗器械经【jīng】营实施分类管理 ...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...注册【cè】公司流程【chéng】  10)培训学习制度  11)质量跟【gēn】踪制【zhì】度  12)售后服【fú】务及用户【hù】联系制度  13)退【tuì】货及不合格【gé】品管理制度  14)用【yòng】户投诉处理制度  15)不良行为警示制度  16)不良事件【jiàn】报告制度  经营Ⅲ类医疗器【qì】械,企【qǐ】业...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...,那么请看【kàn】深圳在下面为大家作做的介绍。。  医疗设备分为三类,其中一【yī】类不需要直接营业执照。申请医【yī】疗器械【xiè】营业执照还应【yīng】符【fú】合【hé】下列要【yào】求:  1、有【yǒu】一个质量管【guǎn】...医疗器械产品特【tè】征存储【chǔ】设【shè】施【shī】和设备;  4、建【jiàn】立和完【wán】善产品质量管理体系,包括采购、购买和验【yàn】收、仓【cāng】储、仓储【chǔ】审查、质量【liàng】跟踪系统、不【bú】良事件【jiàn】报【bào】告系统。  5、具有与其运营的【de】医疗【liáo】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...目【mù】录;  11.经营【yíng】质量管理制度、工作程序等文件【jiàn】目录.包【bāo】括【kuò】采购、验收、入库、出【chū】库、质【zhì】量跟踪、用户反馈【kuì】、不良【liáng】事件监测【cè】与【yǔ】质量事故报告制度等【děng】文件(原件【jiàn】1份);  12.办理医疗器械经营许可证企业【yè】已【yǐ】安【ān】装的【de】计算机信息管理【lǐ】系统基本情况介绍【shào】与功【gōng】能【néng】说明,打印信息管理系统【tǒng】首页(原件1份【fèn】)。  13.凡申请企【qǐ】业申报【bào】资料时,办理人员不【bú】是法人代表【biǎo】或企业负责...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...理系统首页【yè】  10、仓储设施【shī】设备目【mù】录  11、质【zhì】量管理【lǐ】人【rén】员在岗【gǎng】自我保证声明和申请材料的自我保证声明及【jí】承诺  12、凡申请企业【yè】申报材料【liào】时【shí】,委托代办医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证【zhèng】企业应【yīng】当提交【jiāo】《授权委托书》  13、申请【qǐng】《医疗器械经营企业许可证》确认书  注:所提交填【tián】写【xiě】材料需和营业纸质相同,提供【gòng】的【de】证件在有用...

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