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二类医疗器械许可证办理

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二类医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企业持有的第二、三类有效【xiào】医疗器械注册证复印件(加盖【gài】公章);  4.《医疗【liáo】器械生产企业许可证》正【zhèng】副本(原件【jiàn】);  5.有效【xiào】的二类【lèi】、三类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械注册【cè】证列表(见附件);  6.经办人授权证【zhèng】明。  以上【shàng】资料纸【zhǐ】质版一式一份。  (二)办理程序【xù】  1.企【qǐ】业至省局受理大厅窗口提【tí】出换发申请。...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...可【kě】管【guǎn】理【lǐ】办法(暂行)》、《北京市食品经营许可【kě】审查细则(暂行)》。6.食品经营许可经营项【xiàng】目 食品【pǐn】经营许【xǔ】可经营项目【mù】分为预包装食【shí】品销售(含冷【lěng】藏【cáng】冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品【pǐn】销售【shòu】(含【hán】冷【lěng】藏冷【lěng】冻食品、不含冷藏冷【lěng】冻食品【pǐn】)、特殊食【shí】品销售(保健食品、特殊医学用途配【pèi】方【fāng】食品、婴【yīng】幼儿【ér】配方乳粉、其他婴幼儿配方【fāng】食【shí】品)、其他类食品销售...

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...的前提【tí】条件是什么【me】?怎样【yàng】获取成品油批发【fā】许可证【zhèng】,今天小编整理【lǐ】了一些资料,希望可【kě】以【yǐ】 帮到您。    为【wéi】加强成品油市场监督管理,规范成品油经营行为,维护成品油市场【chǎng】秩序【xù】,保护成品油经营者和消【xiāo】费者的合法权益,根据《国【guó】务院对确需保留【liú】的行【háng】政审批项目【mù】设定行政【zhèng】许可的【de】决【jué】定》(国务院令第412号)和有关法律【lǜ】、行【háng】政法【fǎ】规,商【shāng】务部制定了《成【chéng】品油市场管理办法【fǎ】》(商务部令2006年第【dì】23号)。该...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书【shū】销售、音像制品及印【yìn】刷出版物是需要办理【lǐ】出版物经营许可的,同时对【duì】于【yú】批发【fā】型出【chū】版物许可和零【líng】售类的许可证办理所需材料也做了简单【dān】的【de】说明【míng】。今天,小编就以宝山【shān】区办理出【chū】版物许可(零售)为例,详细介绍注册公司的注意事【shì】项【xiàng】,成立企【qǐ】业的条件及申报【bào】材【cái】料【liào】要求【qiú】等。  我们知【zhī】道,今年【nián】国务院已经【jīng】出版【bǎn】物的审批限制改为后置审批,这就【jiù】意味着我【wǒ】们可以先注册公司,在【zài】办理【lǐ】许可,这【zhè】样就【jiù】可以依法经营了。除此【cǐ】以外,上海宝山【shān】区新...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...准【zhǔn】通知书》复印【yìn】件。对营业执照副【fù】本【běn】原件当场审验【yàn】后退回。二、办理要求(一)申请人【rén】应【yīng】当【dāng】在【zài】申请书【shū】上签字盖章。新设食品流【liú】通经营企业申请许可,该企业的投资人为许可的【de】申请人;已【yǐ】经具有主体资格【gé】的【de】企【qǐ】业申【shēn】请食品经营许【xǔ】可【kě】,该企业为申请人【rén】;个体工【gōng】商【shāng】户申【shēn】请食品流通许可【kě】,本人为许可的【de】申请人【rén】。(二)申请【qǐng】食品流通许可证所【suǒ】提【tí】交的材料,应当真实、有效、符合法定形【xíng】式。申请人应【yīng】当对其...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资格,核查《医【yī】疗器械生产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产【chǎn】品合格证【zhèng】等相关证明文件。  6、企业【yè】应确【què】认首次供货【huò】单位履行合【hé】同的能【néng】力,索取产品质【zhì】量【liàng】标准,签【qiān】订质量保证协议,并保存好相关证明文件【jiàn】,建立档案管理。  7、质量验证人员要依据有【yǒu】关标准及合同对【duì】医疗器【qì】械质【zhì】量进行逐批验证【zhèng】,并有记【jì】录。  8、保【bǎo】管员熟悉医疗器【qì】械质量性能及【jí】储存【cún】条【tiáo】件,凭【píng】验【yàn】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专【zhuān】业人【rén】员、设【shè】施及【jí】相关制度【dù】并且有公司网站;  3、有两名【míng】以上熟悉【xī】药品、医疗器械管理法【fǎ】律、法规和药【yào】品、医疗器械专业知【zhī】识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术【shù】人员。  互联网药【yào】品信【xìn】息服务许可证【zhèng】办理需要【yào】的资料:  1、企业营业执照复印件【jiàn】(新办【bàn】企业【yè】提【tí】供工商行政【zhèng】管【guǎn】理部门出具的名称预核【hé】准【zhǔn】通知书及相关材【cái】料);  2、网站域名【míng】注册的相【xiàng】关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国际贸易公司【sī】各类许可【kě】证【zhèng】办理信息  环保、卫生、治安、消防主要业【yè】务范围如下【xià】:  一、出具审计【jì】报告,验资报告,汇算【suàn】清缴报【bào】告【gào】,财税代理服【fú】务,小规模公司申【shēn】请一【yī】般纳【nà】税【shuì】人。  二、内资公司、分公司、个人独【dú】资、个体【tǐ】工商【shāng】户注册登【dēng】记。、  三、外国投资者在深圳设立【lì】合【hé】资、独资、办事处、代表处的注册登记【jì】。  四、内、外【wài】资...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相【xiàng】关的资质【zhì】的,行政许可证,比如是【shì】食品经营许可证【zhèng】、道路运输许可证、医疗器械许【xǔ】可证【zhèng】等,如果【guǒ】是需要经【jīng】营的话【huà】,这些【xiē】资质【zhì】是必须要都有的,如果【guǒ】被查【chá】到【dào】将【jiāng】会面临很【hěn】多【duō】的罚款,而且【qiě】比【bǐ】如说办理食品经营许可【kě】的话,最【zuì】简单【dān】的只含预包装的食品证,也需要有实际【jì】的经营地址,这个地址【zhǐ】还需要达到多少面积【jī】,要是办理特殊类【lèi】的话,那【nà】就需要更改条件了。  2.上海公司注册的【de】时候必须要有【yǒu】一个【gè】法定代表人,而且需要有【yǒu】一【yī】名股东以及【jí】一...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械公司经营范围参考:   1、二、三类医【yī】疗器【qì】械(具体详见医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业许可证)、机械设备、仪器仪表【biǎo】、不锈【xiù】钢制品、五金【jīn】交【jiāo】电、橡【xiàng】塑制品、建材、日用百货、办公用品【pǐn】、工艺品的销售,在【zài】电子科技专【zhuān】业领【lǐng】域【yù】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对于人员的话,也是有要【yào】求的,比【bǐ】如说在上海公司注册【cè】的时【shí】候【hòu】,需要有【yǒu】健康证,而且还需【xū】要有相关【guān】的经【jīng】验,学【xué】历,要看是哪【nǎ】一【yī】类的医疗【liáo】器【qì】械【xiè】,一般都是要【yào】大专以【yǐ】上的学历才可以,而且有这方面【miàn】的工作经营两年左右才【cái】是可以的。  3.管理制度也是要制定好的,按照【zhào】注册所在地的要求,制定好一个完美的【de】管理制【zhì】度,符合要求【qiú】相【xiàng】关部门才会为你【nǐ】核发资质【zhì】。  说【shuō】到这里小编的介绍基【jī】本上就...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相关的资质的,行【háng】政许【xǔ】可证,比如是食【shí】品【pǐn】经【jīng】营许可证、道【dào】路运【yùn】输许【xǔ】可【kě】证、医疗器械许可证【zhèng】等,如果是【shì】需要经营【yíng】的话,这些资质是必须要都有的,如果被查到将【jiāng】会面临【lín】很【hěn】多的【de】罚款【kuǎn】,而且比【bǐ】如说办理食品经【jīng】营许可的话,最简单【dān】的只含预包装的食品【pǐn】证,也需要有实【shí】际的经营地址,这个地址还需要达【dá】到多少面【miàn】积,要【yào】是办理特殊类【lèi】的话,那【nà】就需要更改条件【jiàn】了。  2.上海公司注册的时候必【bì】须要有一个【gè】法定代表人,而且需要有一【yī】名股【gǔ】东【dōng】以...

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...是需要在工商部【bù】门【mén】提交材料,然后经过【guò】相应的流【liú】程【chéng】以【yǐ】后【hòu】,拿到工【gōng】商部【bù】门核【hé】发【fā】的营业执照,就【jiù】可以开业经营了。  2.上海企业注册的【de】时候,看你是哪些行业,是【shì】否会【huì】涉及到相【xiàng】应的资【zī】质,比【bǐ】如食品类公司的话,就需【xū】要办理相关的资【zī】质了,食品经【jīng】营许可【kě】证,如果是医疗企业公司的【de】话,就是需要办理医疗器械许【xǔ】可证,你【nǐ】办了这些【xiē】相关【guān】的资【zī】质,你才能够正常的经【jīng】营【yíng】你的公司。  这里小编的介绍就结【jié】束了,在...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...的人员越来越多了【le】,就现在【zài】的外国【guó】劳务以及【jí】其他的外【wài】出劳务的【de】人们越来越多【duō】了,所以这【zhè】时候,很多创业者【zhě】就都在上海注册公司【sī】,但是对与人【rén】力【lì】资源许可证办理这是创业者们想要了解的,今天,小编就为大家分析详细能够帮助到创业【yè】者们。  人力资【zī】源许【xǔ】可证办理【lǐ】材【cái】料:  1.上【shàng】海注册【cè】公司的【de】时候第一【yī】步查名后【hòu】合法的【de】企【qǐ】业【yè】查名预先通知书,查名通【tōng】过后会核发的。  2.五【wǔ】名企【qǐ】业工作人员的...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着【zhe】自己的实际经营地址【zhǐ】,这个地【dì】址必须是商用办【bàn】公【gōng】地址,要90平米【mǐ】以上【shàng】办公面积。  2.要有一【yī】个有学历,而且受到国家认可的相关专业【yè】的学历,也【yě】可以是相关的职称。  3.设备以【yǐ】及储存【cún】设【shè】施都应【yīng】该具有【yǒu】相应医疗器【qì】械的【de】要求,要符合其的特性而定。  4.有【yǒu】一【yī】个完整的制【zhì】度,不仅应该具有一【yī】个合格的管理员,而且制度也【yě】需要完善,在采购、验收以及【jí】仓库保...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编就为大家介绍一下,相信能够【gòu】帮【bāng】助到【dào】创业【yè】者【zhě】们。  上海【hǎi】注册公司【sī】经【jīng】营范围:  1.经【jīng】营范围有特殊【shū】许【xǔ】可类的,需要经过相关部门审批的,还需要经过【guò】相关【guān】部门的审核,才能开展经营【yíng】活【huó】动,比如说【shuō】食【shí】品【pǐn】销【xiāo】售【shòu】就需要食品经营许可,经【jīng】营医疗器械就需要医【yī】疗器械许可证等等【děng】,很多项,所以得话,这点要【yào】注意。  2.很多企业【yè】经营着很多的业务【wù】,所以上海注【zhù】册公司的时候,把公...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...不是企业。2014年【nián】施行的《医疗【liáo】器械监督管【guǎn】理条例》和《医疗器械经营监督管理办法【fǎ】》明【míng】确规定:从事第二类、第三类医【yī】疗器械经营【yíng】的,由经营【yíng】企业向【xiàng】所在【zài】地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申【shēn】请【qǐng】经营许可。因【yīn】此,新申【shēn】办【bàn】从事第【dì】二类、第三类医【yī】疗器械经营的申【shēn】请【qǐng】人应当是依法在工商部门登记的企业【yè】。原个体工商户的医疗【liáo】器械经【jīng】营企业许【xǔ】可证申请【qǐng】变更或到期延续时,可【kě】以按照2014年【nián】修订的【de】《个体【tǐ】工商户条例【lì】》第【dì】二十九条【tiáo】规定申请转【zhuǎn】变【biàn】为企...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...爱,相信就【jiù】不用小编这里多说了,所以创业者【zhě】们对【duì】于这方面十分的看【kàn】重,都纷纷在上海注【zhù】册公司【sī】,然后【hòu】在办理酒类批发【fā】许可证,那么都需【xū】要什么【me】材料呢,其实【shí】,这创【chuàng】业者们就不了【le】解了,下【xià】面小编【biān】就为大家【jiā】一【yī】一介绍,详细能够帮助到创业者【zhě】们。  上海注册公【gōng】司【sī】,酒类批发许可证【zhèng】办理:  1.公司的负责人先填写申请表好申请表,然后去提【tí】交【jiāo】。  2.上海注册公司核发的营业【yè】...

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...才能经营,有的资【zī】质【zhì】需要提供相应的条【tiáo】件【jiàn】,比如食品流通许【xǔ】可证、医【yī】疗【liáo】器械许可证就需要有一间实际的地址,这个地址还必须要【yào】符【fú】合要求【qiú】,相关部门还会勘察现场,根据条件是否符合,然【rán】后再审批,上海注册公司还有一点就【jiù】是酒类批发许【xǔ】可证【zhèng】的话,是必【bì】须【xū】要有食品流通许【xǔ】可【kě】证【zhèng】才可以【yǐ】办理【lǐ】,这个要记住,否【fǒu】则的话以后出【chū】现什么【me】问题,发现不能办理就会很【hěn】麻烦【fán】了。  今【jīn】天小编的介绍【shào】就【jiù】结束了【le】,最近发【fā】现创业者们的【de】咨询小编的次数...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...一定的真空地带,一【yī】旦国内的医疗器【qì】械市【shì】场被打【dǎ】开,将会【huì】带动【dòng】巨大的消费。  而【ér】我国对于医【yī】疗器械的审【shěn】核【hé】是非常严格【gé】的,想要注册医疗【liáo】器械公司需要【yào】办理许多的【de】手【shǒu】续,其中最重【chóng】要的一项就是要申请医疗器【qì】械经营许可证。其中需要【yào】注意的是,只有二【èr】类和三类的医疗器械才需要申请医疗【liáo】器械许可证,一类医疗【liáo】器械是不用【yòng】申请【qǐng】许可【kě】证【zhèng】的【de】。  现在在上海【hǎi】注册【cè】医疗器械公【gōng】司找【zhǎo】企业登记代理,最简【jiǎn】便的注册方法,一条龙...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政服务、包装服务、投【tóu】资与资【zī】产管理、社会经济咨询、办公服务、企业营销策划【huá】及管理咨【zī】询、商【shāng】务信【xìn】息咨询、会【huì】务代理【lǐ】、会展咨询、展览展示【shì】代理【lǐ】、室内装【zhuāng】潢设计咨【zī】询【xún】、房地产信息咨询【xún】、房屋【wū】经【jīng】纪、房【fáng】地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信【xìn】息【xī】咨【zī】询、医疗器【qì】械信息咨询、投资信息咨【zī】询【xún】(不含金【jīn】融、证【zhèng】券、期货)、设计、制作、代理、发布国内各【gè】类广告业务【wù】(气球【qiú】广告除外)、雕塑设计与制【zhì】作【zuò】等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...;省局发证  (二【èr】)应当提供下列【liè】资料  1、申办主【zhǔ】体【tǐ】填写的【de】核发《医【yī】疗器械经营企业许可证》申请【qǐng】表  2、核发【fā】《医疗器械经营企业许可证》验收申请报告;  3、对【duì】照"核发《医疗器械经营企【qǐ】业许可证【zhèng】》验收细则"自查报【bào】告;  4、企【qǐ】业经营【yíng】医疗器械管理制度【dù】;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的【de】营业【yè】执照。3、取得公司营业执照后,按当【dāng】地食品药品【pǐn】监督管理局官方网站上公布的申请医疗器【qì】械经营许可【kě】证的要求向【xiàng】食药监局申请医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证。4、取得医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证,并把公司的【de】组织机构【gòu】代码证、国税证、地【dì】税证【zhèng】都办【bàn】出【chū】来【lái】后,可开门【mén】营业【yè】,经【jīng】营【yíng】医疗器械了,一家医疗器械【xiè】公司【sī】开办完成。以上就是最新的【de】注【zhù】册公司【sī】相关内容【róng】的回答,一般来说,注册【cè】好公司之后还会涉及代理记账业务,尤其是初创企业,选择一家靠【kào】谱专业性价比【bǐ】高的代...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合同对医疗器械【xiè】质量进行【háng】逐批验证【zhèng】,并有【yǒu】记【jì】录。  8、保管员熟悉【xī】医疗【liáo】器械质【zhì】量性【xìng】能及储存条件,凭验证人员【yuán】签【qiān】章的入库凭证验收。对质量【liàng】异【yì】常、标志模糊的医疗器械应【yīng】拒收。  9、医疗器【qì】械【xiè】的进货验收、出【chū】库销售【shòu】等应认【rèn】真记录。  (无菌、植入医疗器械须【xū】专册【cè】)。  下一篇:危化品许可证办理  上一篇【piān】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签订劳动合同(交复印件验【yàn】原件)、定【dìng】期做专业类培训并提供纸【zhǐ】质的考核试卷【juàn】。  6、五个人【rén】的体【tǐ】检【jiǎn】报【bào】告(需要到当地的三级甲等医院做入【rù】职体检)。  7、看场地时5个人到场【chǎng】(需要现【xiàn】场签字、面谈【tán】、验证件原【yuán】件及拍照【zhào】)。  下一篇:徐汇区如何办【bàn】理【lǐ】酒类许可证  上【shàng】一【yī】篇:住建部【bù】颁布建筑业安全【quán】生产【chǎn】许可证【zhèng】办【bàn】理最新规范【fàn】!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...别措施严格控【kòng】制管理【lǐ】以保证其安全、有效的医疗器械。  经【jīng】营第一类医疗器械不需许可和备案【àn】(工【gōng】商直接增项【xiàng】);  经营第二类医疗器【qì】械实行备案管【guǎn】理(二类医【yī】疗器械【xiè】备案完再【zài】工【gōng】商增项);  经【jīng】营第三类【lèi】医疗器械实行许可管理【lǐ】(医疗器械许可证办完再【zài】工商增项);  工【gōng】商局【jú】有时候也会直【zhí】接【jiē】给医【yī】疗器械经【jīng】营范围。二类备案和三类都【dōu】在区【qū】食品药品监...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部角膜接触【chù】镜高(中)级职业资格【gé】证书。  上海第三类医疗器械经【jīng】营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营【yíng】许可证,即《医疗器【qì】械经营【yíng】企业许【xǔ】可【kě】证管理办【bàn】法》及各地的实施【shī】细则。  在【zài】新《条例》中【zhōng】,此前不需办理许可证的体【tǐ】温【wēn】计、血【xuè】压【yā】计等19种第二类医【yī】疗器械【xiè】产品,自9-21起也需办理备案。从事【shì】第二类医疗器【qì】械经营活【huó】动,经营场【chǎng】所、贮【zhù】存条件【jiàn】和质量【liàng】管【guǎn】理制度等应符合【hé】《条例》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册【cè】的,他有一定的要求,那么【me】请【qǐng】看深圳【zhèn】在下【xià】面为大家作做的介绍。。  医疗设备【bèi】分为三类,其中一【yī】类不需要直接【jiē】营业执照。申请医疗器械营业执照【zhào】还应符合下列要求:  1、有【yǒu】一个质量管理组【zǔ】织【zhī】或全【quán】职质量管理人【rén】员,与操【cāo】作规模、兼容。质量管理【lǐ】人员【yuán】应具有国【guó】家认可的相关专业资格或职【zhí】称【chēng】;  2、有【yǒu】一个相对独立【lì】的【de】业务地点,要与业务规【guī】模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...创业者提供了很方【fāng】便的【de】流程,我们【men】公司旨在为您【nín】提供最全,最新的深圳工【gōng】商财【cái】税办理流程【chéng】与最【zuì】新政策,欢迎阅【yuè】读。众【zhòng】所周知,医疗【liáo】器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产【chǎn】品是不需要办【bàn】理医疗器械经营许可证的,不过二类【lèi】与三【sān】类是必须【xū】要取得【dé】医疗【liáo】器【qì】械经营许可【kě】证的。那么怎么办理医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】你【nǐ】了【le】解【jiě】吗?  医【yī】疗器【qì】械经营许可证办理起来【lái】还是存在【zài】绝对【duì】难度的,需要达到【dào】很多方【fāng】面的条件,并且对于相干资料要【yào】求...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...并严格执【zhí】行  6、了解【jiě】医疗器械的标【biāo】准及医【yī】疗器械【xiè】监督【dū】管理的【de】法规【guī】及专【zhuān】项【xiàng】规定  7、按照《广东省开办【bàn】医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格  申办医【yī】疗器械经营许可证提交材料  1、《医疗【liáo】器械经【jīng】营企业许可证申请【qǐng】表【biǎo】》加【jiā】盖公章,《医疗器械经营【yíng】企业许【xǔ】可证【zhèng】》  2、工商行政管理部门出具【jù】的《企业【yè】名称预先核准...

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