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进口三类医疗器械注册流程

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进口三类医疗器械注册流程

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...方能【néng】自营进出口【kǒu】业务。  4、在普【pǔ】陀区注册分公【gōng】司【sī】,也【yě】需【xū】租赁正【zhèng】式【shì】的【de】办公室【shì】作为分公【gōng】司注册【cè】地址。  5、在【zài】普陀区注册外资【zī】公司、中【zhōng】外合资公司、外资分公司【sī】及外资【zī】代表处的相关情况,请事先核实。  上海协富有限公司是全国【guó】知【zhī】名的工商登记代【dài】理注【zhù】册机构,专业代理注【zhù】册上海公司【sī】,提供上海公【gōng】司注册、上海自贸区注【zhù】册公司、三类医疗器械注册及上海代【dài】理【lǐ】记账等一站式服务,流程【chéng】及费用...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  上海公司【sī】注册  、外资公司注册、内资【zī】企业注册、  上海自【zì】贸【mào】区注册公【gōng】司  、  三类医疗器械注【zhù】册  、注【zhù】册医疗器械公司、注册食品公司、个体【tǐ】工商【shāng】户注册及【jí】  上海代理记账  等一站【zhàn】式服务【wù】,累计代理注册【cè】各类公【gōng】司【sī】企业5万余【yú】家。提【tí】供的上【shàng】海注【zhù】册【cè】公司流程及费【fèi】用规范透【tòu】明,同...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...查及【jí】培训【xùn】  二、国内注【zhù】册  ◆ II、III类医【yī】疗器械注【zhù】册◆ 医疗器械经营企业许可证◆ 医疗器械生产企业许可证◆ 体外诊断【duàn】试剂【jì】注册◆ 企业常年【nián】顾问  三、进口医疗器械注册  ◆ 进口【kǒu】医疗器【qì】械备案\注册◆ 进【jìn】口体外诊【zhěn】断试【shì】剂注册  四、医疗器械【xiè】质【zhì】量体系认证  ◆ ISO13485...

  • 杭州怎样注册进出口公司2017最新

    ...可,购IC卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡,从而成为中国电子口岸正式会员。  f、 到【dào】外汇管理局申请【qǐng】出口核销备【bèi】案,进口单位进入名录备【bèi】案,外汇账【zhàng】户开立申【shēn】请。  g、 根据企业进出口岸的不【bú】同,到【dào】所【suǒ】属【shǔ】地海【hǎi】关办理异地【dì】备【bèi】案关封【fēng】。  上述便是【shì】进出【chū】口【kǒu】贸易公司的一些公司注册流程及【jí】费用,以及相关注意事项【xiàng】,不论是否【fǒu】是贸易【yì】公司其注册的流【liú】程以及【jí】相关费用基本上一致...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...>  2、在采购控制【zhì】、进【jìn】货验收、仓储管理、质量事故、不  良【liáng】事件报【bào】告【gào】及不合格品处理等重点环【huán】节制定相关的程【chéng】序文件【jiàn】。  3、收集并保存与企业经营有关的法律【lǜ】、法规、规章  4、收集并【bìng】保存与【yǔ】所经营【yíng】产【chǎn】品相关的各级技术标准。  5、企【qǐ】业对首次供【gòng】货【huò】单位必须确认其【qí】法定资格【gé】,核查《医【yī】疗器械生产企业许可【kě】证》、《医疗【liáo】器【qì】械产品注册证》、产品合格证等相...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...公司的经营范【fàn】围有哪些?下面【miàn】小编为大家介绍【shào】。  一、医疗美容【róng】:  医疗美容是【shì】指运用药物、手术【shù】、医【yī】疗器械以及其他具有【yǒu】创伤性或【huò】者不可逆性的医学技术方【fāng】法对人的【de】容貌和人体各部位形【xíng】态进行的修复与再塑。  二【èr】、注册医【yī】疗美容公【gōng】司流程【chéng】:  1、工商查名【míng】:  公司注册手续的第一步【bù】便是工商查名,即起好【hǎo】9-21个公司名字给工商局【jú】查询,...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...交验原件【jiàn】。  四、外汇【huì】管理局  直接到外汇管理局窗口领取表【biǎo】格办理《网上业务开通证【zhèng】明书》  五、办理【lǐ】电子【zǐ】口岸。  上海协富有限公司【sī】是全国知【zhī】名的工商登记代【dài】理【lǐ】注【zhù】册【cè】机构,专业【yè】代理注册上海公司,提【tí】供上海公【gōng】司注册、上海自【zì】贸区【qū】注册公司、三类医疗器械注册及【jí】上海代理【lǐ】记账等一站式服务,流程及费用规【guī】范透【tòu】明,同时【shí】保障个人信息不会被【bèi】泄露,全力响应国家【jiā】号...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...p>  14、办公场所房产证明及【jí】房屋【wū】租赁【lìn】协议。  上海外资生产类【lèi】公司注册【cè】流程一般为 确定公司【sī】名称→办理环境评估报告→办理批【pī】准证书→办理工商营【yíng】业执【zhí】照【zhào】→办理【lǐ】组织【zhī】机...>  基本流程如上,如果大家对于【yú】注册外【wài】资【zī】公司方面还是【shì】不【bú】太了解的,可【kě】百度搜索“本站【zhàn】”的【de】官网进行了解,或者有其他方面【miàn】的疑问可点【diǎn】击‘米问答’板块提出疑问,我们将虔诚为您【nín】解答【dá】。本【běn】站公司,专注于【yú】注册公【gōng】司以及记账报税...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...人员的名单【dān】及资历证明。  上海协【xié】富有【yǒu】限公司是全国知名的工商登记代理注册机构【gòu】,专业代【dài】理【lǐ】注册上海公司,提供上海公司注册、外【wài】资公司注册、内资企业注册、上【shàng】海自贸区【qū】注册公【gōng】司【sī】、三【sān】类医疗器械注册、注册【cè】医疗器械【xiè】公【gōng】司、注【zhù】册食【shí】品公司、个【gè】体工商户【hù】注【zhù】册及【jí】上海代理【lǐ】记【jì】账等一站式【shì】服务,累计代理注册各类公司【sī】企业5万余家。提供的上海注册公司流程及费用【yòng】规【guī】范透明,同【tóng】时保【bǎo】障个人信息不会被【bèi】泄露,全力响应国家号【hào】召【zhào】,为大众创...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...>   1、二、三类医疗器【qì】械(具【jù】体【tǐ】详见医疗器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈钢制【zhì】品、五金【jīn】交电【diàn】、橡塑制【zhì】品、建材【cái】、日用百货、办公用品、工艺【yì】品【pǐn】的销售,在电【diàn】子【zǐ】科技专业领域内从【cóng】事【shì】技术开发、技术咨询、技术转让【ràng】、技术【shù】服务,从【cóng】事货【huò】物及技术的进出【chū】口业【yè】务。   2、医用超声仪器【qì】及有关设备,医用激【jī】光【guāng】仪器设备,医用X射线设备,手术室【shì】、急【jí】救室、诊疗室设备及器【qì】具,口【kǒu】腔科材料,医【yī】用【yòng】X射线附属设...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...址的,我们提供的虚拟【nǐ】地址是不【bú】可以的,而且还要现【xiàn】场勘查,符合条【tiáo】件才可以,要够多少平方这个【gè】地址的房产性质还要符合要求。  2.对于人员的话,也是有要求的【de】,比如【rú】说【shuō】在上海【hǎi】公【gōng】司注册的时候,需要有【yǒu】健康证,而且【qiě】还需【xū】要有相关的经【jīng】验【yàn】,学历,要看是【shì】哪一类的【de】医疗器械【xiè】,一般都【dōu】是要大专以上的【de】学历才【cái】可以【yǐ】,而【ér】且【qiě】有这【zhè】方面的工作经营两年左右才是【shì】可以的。  3.管理制【zhì】度也【yě】是要【yào】制【zhì】定好的,按照...

  • 上海公司注册经营范围如何选择?

    ...  1、注册【cè】办理医【yī】疗器械公司、生【shēng】产(一类医【yī】疗器【qì】械除外)、药品【pǐn】(卫生局)  2、音像制品销售(区文化管理所)  3、食品(区卫生局)  4、烟销售【shòu】(烟草专【zhuān】卖局)  5、旅馆、客房(区公安局、区【qū】消防【fáng】处【chù】、区卫【wèi】生局)  6、道路【lù】运输【shū】、水陆运【yùn】输(交通【tōng】局)、注册物流公司

  • 注册公司经营范围如何填写?

      想注册【cè】个公司,但不知如何填【tián】写企业经...医【yī】疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金【jīn】融【róng】、证券、期货)、设计、制作【zuò】、代理、发布国内【nèi】各类广告业务(气球广告【gào】除外)、雕塑设计与制作等;  (三) 安装维修【xiū】类【lèi】公【gōng】司【sī】经营【yíng】范围  电器安装、制【zhì】冷【lěng】设备安装、水电【diàn】安装、机【jī】电【diàn】设备安装、网络布线、电脑安装维修【xiū】、屋顶【dǐng】防水、建筑装潢、混凝【níng】土切割、植、,加【jiā】固【gù】、水电安装、管道维修、工程机械...

  • 生物科技公司注册经营范围如何填写?

    ...步,生物科技【jì】行业前景【jǐng】发展是很好的,这【zhè】就使得很【hěn】多投资者想要进行生物科技公司【sī】注册,但是很多投资者对【duì】于【yú】生物【wù】科技【jì】公【gōng】司的经营【yíng】范围填【tián】写内【nèi】容不是很了解,这里...技领域内的技术研究、研【yán】究开发各【gè】类疫苗,试剂【jì】及基因工程药物、技术开【kāi】发,技【jì】术服务【wù】、技术咨询、销售医疗【liáo】器【qì】械、机械设备、通讯【xùn】设备、实【shí】验【yàn】室试剂、化学【xué】试剂、化工产【chǎn】品、生【shēng】物耗材、仪器仪表、计【jì】算机及配件、化妆【zhuāng】品【pǐn】、从事货物及技术的进出口业务。   4、生...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美容【róng】商务咨询;美容【róng】专业【yè】人才培【péi】训;系列【liè】注射美【měi】容;美容【róng】机构连【lián】锁加盟;企业供应链管【guǎn】理外【wài】包;汽车、通【tōng】信、医【yī】药、化妆品【pǐn】供应链【liàn】管【guǎn】理咨询;项【xiàng】目【mù】合伙投资【zī】项目合伙投资管理;移动互联网。   7、医学美容科;美容外科;美容牙科;美容【róng】皮肤科/医学检验【yàn】科;临床体液、血液专业/医学【xué】影像科;X线诊【zhěn】断专业;技术【shù】开发【fā】、技术服【fú】务、技术转【zhuǎn】让、技术咨询【xún】、技术推【tuī】广;销售医【yī】疗器械Ⅰ类、日【rì】用品、文化用品【pǐn】;经济贸【mào】易咨询。...

  • 注册商标什么样的最值钱三个指标告诉你

    ...更是难上加难,随之价值也越【yuè】来越高。比【bǐ】如【rú】广【guǎng】州一家【jiā】医疗器械公司的老板曾在医疗器械上注册【cè】了“持久【jiǔ】”商标,虽然之后改行但商标一直在这老板手上,最后以54万【wàn】的【de】价格转让他人【rén】,商标【biāo】价值【zhí】翻了几百倍【bèi】。  那么【me】问题来了【le】,什【shí】么【me】样的商标比较值钱?  首先,要看【kàn】类别  商标存在45类,有时候在名字相【xiàng】同的情况下【xià】,类别不同也会【huì】有不同【tóng】的效果,因此名字起的再好,也要...

  • 外贸公司注册经营范围如何填写?

    ...的开发【fā】、销售。   3、经外经贸部(委)批准的进【jìn】出【chū】口业务和贸易方【fāng】式,实业投【tóu】资,经贸咨【zī】询,物业管理,预包装食品(含冷【lěng】冻冷藏、不含熟食卤味、含酒类【lèi】,凭许可证【zhèng】经营)的批发【fā】非【fēi】实【shí】物方式,二、三类医疗器械的销售(具【jù】体范【fàn】围详见许可证,凭许可【kě】证经【jīng】营)。   4、填充材料【liào】的销售,国【guó】内商业、安防设备的技【jì】术开发与销售;建筑工程;经营【yíng】电子商【shāng】务,涉【shè】及前置行政许可【kě】的,须【xū】取得前置【zhì】性行...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...是【shì】,这就【jiù】可能会带来很多的成本,因【yīn】为上海现在的房价【jià】不断【duàn】上涨所以租赁一【yī】间实际经营地址【zhǐ】也是要【yào】有非常多的费【fèi】用,所以【yǐ】的话,如【rú】果您没有地址,小编也可以为您【nín】提供地【dì】址,这些【xiē】地址【zhǐ】相对【duì】来说费用【yòng】没【méi】那么高。  小编这里做出的分析,上海注【zhù】册【cè】公司,对【duì】于医疗器械【xiè】公司注册条【tiáo】件可能有一些细节没有讲到,但是【shì】不管是关于哪方面来讲,创业者们有【yǒu】什【shí】么问题的话,欢迎咨【zī】询小【xiǎo】编,小编这【zhè】里将为您解答更【gèng】多的问题。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...行【háng】政法规,“个体工商户申请登记第【dì】二类医【yī】疗器械【xiè】的经营范【fàn】围”属于法律、行【háng】政法规禁止进入行业的情形【xíng】,工商行政部门应【yīng】当依法不【bú】予【yǔ】登记【jì】。如个体工商户擅自【zì】经【jīng】营【yíng】的,属【shǔ】于经营【yíng】范围变更而未办理变更登记的行为,应当根据《个体工商户条例》第二十三【sān】条的规定进行处罚。值得注意的是【shì】,《医疗器械监督管【guǎn】理条例》并未对第一【yī】类医疗器【qì】械经营进行限制【zhì】,因此,个【gè】体工商户可以经营第【dì】一类【lèi】医疗器【qì】械,无【wú】须备【bèi】案【àn】和【hé】许【xǔ】可。  以上,...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...进口【kǒu】医疗【liáo】器【qì】械的【de】成本非常高,对于普通的消费者【zhě】来说还是【shì】存在一【yī】定的困难的【de】。但【dàn】是【shì】我国人【rén】口众多,对于【yú】医【yī】疗器械的【de】需求【qiú】量【liàng】非常大【dà】,所以这就【jiù】在无形中给医疗器械市场造成【chéng】了一定的真空地带【dài】,一旦国【guó】内的医疗器械市场被打开,将会带动巨大的消费。  而我国对【duì】于【yú】医疗器械的审核是非常严格的,想要注册【cè】医疗器械公司需要办理许多的手续【xù】,其中最重要【yào】的一项就是要申【shēn】请医疗【liáo】器械【xiè】经营许可【kě】证。其【qí】中需要【yào】注意的是,只【zhī】有二类【lèi】和三类的医疗...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资【zī】信息咨询(不含金融、证【zhèng】券、期货)、设计【jì】、制【zhì】作、代理、发布国内各类广告业【yè】务【wù】(气球【qiú】广告【gào】除外)、雕塑设计【jì】与制作等;  (3)安装维修类公司经营范围  电【diàn】器【qì】安装、制冷设备安装、水电【diàn】安装、机电【diàn】设备安【ān】装、网络【luò】布线、电脑安装维【wéi】修、屋顶【dǐng】防水、建筑装潢【huáng】、混凝土切【qiē】割、植、,加【jiā】固【gù】、水电【diàn】安【ān】装、管【guǎn】道维修、工程机【jī】械设备维修、楼宇清【qīng】洗、外墙粉刷、石林【lín】养护、地...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一、受理审核单位:市药品监督管【guǎn】理【lǐ】局   二【èr】、审批项【xiàng】目:医【yī】疗【liáo】器械经营【yíng】许【xǔ】可证(批发)的核发。   三【sān】、审批条件:1、申办主体必须具备【bèi】与所【suǒ】申报经营品种相【xiàng】适应的营【yíng】业场所【suǒ】和仓贮设施;2、申办【bàn】主体...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解【jiě】答:注册医【yī】疗器【qì】械公司的程序是:1、先按当【dāng】地食品药品监【jiān】督管理【lǐ】局官方网站上公布的申请医疗器械经营【yíng】许可证上要求的经营面积【jī】,到【dào】当地找合【hé】适【shì】的办公室及仓【cāng】库租下,并把租赁合【hé】同拿到当地的【de】出【chū】租屋管【guǎn】理中心办理备案,取得临时经营的证【zhèng】明【míng】。2、持【chí】已备案的经【jīng】营【yíng】场所的租赁合同、临时经营证明及投资股【gǔ】东的身份证明等【děng】资料,到【dào】当地工商局申请开办公司【sī】,办理公司的【de】营【yíng】业执【zhí】照【zhào】。3、取得公司营业执【zhí】照后,按当地食品【pǐn】药品监【jiān】督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...注册地址【zhǐ】一致。  3、经营门面所【suǒ】陈列【liè】的医疗器械产品应按品【pǐn】种【zhǒng】、规格等【děng】分类整齐【qí】摆放,类别标签应【yīng】放【fàng】置准确、字迹【jì】清晰。  4、无菌【jun1】医疗器械的【de】储【chǔ】存应符合【hé】产品标准的储存【cún】规定。  5、仓库【kù】和仓储【chǔ】设施应符合所【suǒ】经营医疗器械...在采购控制、进货验收、仓储管理、质量事故、不  良事件报告及不合【hé】格【gé】品处【chù】理等重点环节制定相关【guān】的程序文件。

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...并签字盖章(因经【jīng】营【yíng】范围种类繁多,避【bì】免以后产生分【fèn】歧【qí】)...流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房【fáng】屋产权或使用权【quán】证明文件、地【dì】理位【wèi】置图、标明【míng】面【miàn】积的平面图、室内摆放平面图。  三【sān】、人员:  1、法定代表【biǎo】人需要【yào】提供身份证原件、学历证书(高中【zhōng】及以上毕业证)。  2、一名企业【yè】负责人,工作【zuò】5年以上【shàng】,本科以上学历【lì】(医【yī】疗器械相关专业:指【zhǐ】机械、工程、电子、医...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  经【jīng】营第二【èr】类医疗器【qì】械实行备案管【guǎn】理(二类医疗器械备案【àn】完再工【gōng】商【shāng】增项);  经营第三类医疗器械实【shí】行许【xǔ】可【kě】管理(医【yī】疗器械许可【kě】证办完再【zài】工商增项);  工商局【jú】有时候也会【huì】直接给【gěi】医疗器械经营范围【wéi】。二类【lèi】备案和三类都在区食品药【yào】品监督管理局【jú】窗口交材料;其中二类备案当【dāng】场能拿,并由所属街道的【de】食药所在【zài】3个月【yuè】内现场抽查;三【sān】类【lèi】交完材料【liào】后,药监局在30个工【gōng】作日【rì】内进【jìn】行现场核查,核查...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...上海注册公司【sī】流程  10)培训学习制度  11)质量跟踪制度  12)售【shòu】后服务【wù】及用户联系【xì】制度  13)退货及【jí】不合格品管理【lǐ】制度【dù】  14)用户投诉处理制【zhì】度  15)不良行为警示制度  16)不【bú】良【liáng】事件报告制度  经营Ⅲ类医疗器械,...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...有什么要求,很多创业【yè】者都清楚【chǔ】,医【yī】疗器械【xiè】行业作为一个热【rè】门行业,想【xiǎng】要注册的人【rén】非常的【de】多,但是【shì】医疗器械公司【sī】的注册不是你想注册【cè】就可以【yǐ】注册的【de】,他有【yǒu】一定的要求,那么请看深【shēn】圳在下【xià】面为大【dà】家作做的【de】介绍。。  医疗设备分【fèn】为【wéi】三类,其中一类不需要直接营业执照【zhào】。申请医疗器械营业执照还应符合下列要求:  1、有【yǒu】一个质量管理组织或全职质量管理【lǐ】人【rén】员,与操【cāo】作规模【mó】、兼容【róng】。质量【liàng】管理人员应具有国【guó】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】工商财【cái】税新政策不断的在更新,为创业者提供了【le】很方便的流程【chéng】,我【wǒ】们公司旨在【zài】为您提供最【zuì】全,最【zuì】新【xīn】的深圳工【gōng】商财税办理流程【chéng】与最新政策,欢【huān】迎【yíng】阅【yuè】读。众所周【zhōu】知,医疗器械分为【wéi】:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需要【yào】办理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取【qǔ】得医疗器械经营【yíng】许可【kě】证的。那么怎么办理医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】许可【kě】证你了解吗【ma】?  医【yī】疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】办【bàn】理起来还【hái】是存在绝对【duì】难度的,需要达到很【hěn】多...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印【yìn】象各有百态,但医院为治【zhì】疗疾病贡献功不可没,但是想要一家医院治疗条件上【shàng】升【shēng】,进口医疗器械【xiè】经营很重【chóng】要,国【guó】内想【xiǎng】要经营合法【fǎ】的医疗器械机构【gòu】,需办理《医疗器械经营许可【kě】证》,那么【me】应【yīng】该如【rú】何办理呢?  申办【bàn】医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证【zhèng】条件  1、企业法定代表人、企业负责人【rén】、质量【liàng】管理人【rén】员应【yīng】无《医疗器械【xiè】监督管理条例》第40条【tiáo】规定的【de】情形;  2、企【qǐ】业内应具备与经...

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