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上海医疗器械申报流程

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上海医疗器械申报流程

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  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  、外资公司注册、内资企业【yè】注册【cè】、  上海【hǎi】自【zì】贸区注册【cè】公司  、  三类【lèi】医疗器械注册  、注【zhù】册医疗【liáo】器械公司、注册食品公【gōng】司、个体工商户注【zhù】册【cè】及【jí】  上海代理记账【zhàng】  等一站式服务,累计代理注【zhù】册各【gè】类【lèi】公司企业5万余家【jiā】。提供的上海注【zhù】册【cè】公司流程及【jí】费用【yòng】规范透明,同时保障【zhàng】个人信息不【bú】会被泄露【lù】,全力响应...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... 6.经办人【rén】授权证明。  以上资料纸质版一式一份。  (二)办理程序  1.企业至省局受理大厅窗口提出换【huàn】发【fā】申请。  2.换【huàn】发申【shēn】请【qǐng】件【jiàn】受【shòu】理后,企业【yè】需按《医疗器械生【shēng】产【chǎn】许【xǔ】可变更【gèng】申请表》要求,登录“江【jiāng】苏【sū】省【shěng】医【yī】疗【liáo】器械信息采集系统企业端”(从省【shěng】局网站【zhàn】首页“业务平台【tái】中心”窗口注册),按“开办”要求填报新版医疗器械生产许可证相关信息【xī】。生产范围按《...

  • 上海注册装修公司流程讲解

    ...p>  1、工【gōng】商核名  2、签【qiān】署工商材料【liào】;  3、工商登记;  4、刻章;  5、银行开户。  上【shàng】海【hǎi】注册装【zhuāng】修【xiū】公司流程讲解的内容就【jiù】是这样,如有您有什么【me】疑【yí】问【wèn】或者【zhě】更多关【guān】于上海注【zhù】册装修【xiū】公【gōng】司流程讲解的细节内【nèi】容,可以和小编一【yī】起讨论哦,另外我们还准备【bèi】了其他关于中小企【qǐ】业服务【wù】的行业知识,等待您的发掘,关于注册公司和其...

  • 上海公司注册商标流程及费用

    ...、注册商【shāng】标有效期满及六个【gè】月【yuè】宽展期【qī】内未提出续展申请,或商标局已注销的商标【biāo】。  3、他【tā】人【rén】已【yǐ】向商标局提出该注册商标连【lián】续【xù】三年停止使用的【de】。  4、擅【shàn】自改变了注册【cè】商标的文字【zì】、图形及其组合的【de】。  5、未经【jīng】有【yǒu】关部【bù】门批准,自行改变注册人【rén】名义、地址,以【yǐ】其他事项而未办理变更手续的。  上【shàng】海公司注册【cè】商标流【liú】程及费用的内容就是这样,如有您有什【shí】么疑【yí】问【wèn】或者【zhě】更...

  • 上海投资注册公司流程费用及优惠条件

    ...用品【pǐn】、办公设备、日【rì】用百货、家用电器、五金交电、电子产品、电【diàn】脑及配件、打印设备、电脑耗材【cái】、音响【xiǎng】器材【cái】、照相器材、机【jī】电【diàn】设备、金属【shǔ】材【cái】料【liào】、建【jiàn】材、家具、体育用品、通讯器材及设备等【děng】。 

  • 上海工商注册公司流程是什么?

    上【shàng】海工商注册公【gōng】司流程【chéng】是什【shí】么?关键【jiàn】词:工商【shāng】注册公司导读:工商注【zhù】册,包括【kuò】核名、营【yíng】业执照【zhào】、组织机构代码证和税登记证等等一【yī】系列【liè】流程。完整的【de】工商代【dài】理应该包括【kuò】什【shí】么...户】; 7、公章、财务【wù】专用章、法人私章各【gè】一枚【有需要也可以申请【qǐng】刻制业务专【zhuān】用【yòng】章】 ; 8、公司章【zhāng】程和股东决议一份; 9、银行【háng】基本帐户【从验资的临时帐户转基本...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...量检验(验证)人员【yuán】应具有【yǒu】高中以上【shàng】学历,熟悉所经营产品【pǐn】的质量标准,并经【jīng】过【guò】培训【xùn】合格【gé】上岗【gǎng】,具有对所【suǒ】经营的产品【pǐn】进【jìn】行检验...报告及不合格【gé】品处理等重点【diǎn】环节【jiē】制定相关的【de】程序文件。  3、收集【jí】并保【bǎo】存与企业经营有关【guān】的法律、法规、规章【zhāng】  4、收集并保存与所经营产【chǎn】品相关的各级技术标准。  5、企【qǐ】业对首次供货单位必须确认其法定资格,核【hé】查《医疗器【qì】械生【shēng】产企业许可【kě】证》、《医疗器械...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...p>  四、外【wài】汇【huì】管理局  直【zhí】接【jiē】到外汇【huì】管理局窗口领取表格办理《网上【shàng】业务开通【tōng】证明书》  五、办理电【diàn】子口【kǒu】岸。  上【shàng】海协富有限公司是全国【guó】知名的工商登记代理注册机构,专业代理注册上海公司【sī】,提供【gòng】上海公司【sī】注【zhù】册、上海自贸区注册【cè】公司、三类【lèi】医疗器械注册及上海【hǎi】代理记账等一站式【shì】服务,流【liú】程及费用规范透明,同【tóng】时【shí】保障个人信息不会【huì】被泄露【lù】,全力响【xiǎng】应国家号召,为大众创业...

  • 上海广告公司注册流程有什么?

    ...p>  工商行政管理机关在审查企业登记申请资料时,一【yī】并审查【chá】申请人从事广告经营的资格【gé】和条件【jiàn】,同意的直接在【zài】企业经营范【fàn】围【wéi】中核准广告项目,不再专门核发广告经营【yíng】许可证。如果【guǒ】是事业单【dān】位兼营广告【gào】业【yè】务,则须办理广告经营【yíng】许可证。  其实广告公司注【zhù】册【cè】的流程【chéng】与时间【jiān】都与其它【tā】公司【sī】注【zhù】册的步骤是一样【yàng】的。  上海【hǎi】注册广【guǎng】告公【gōng】司需要提【tí】供的资料有如下

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...p>  7) 高【gāo】级管理人员的【de】名单及【jí】资历证明。  上海协【xié】富有【yǒu】限公司【sī】是全国【guó】知名的工商【shāng】登记代理【lǐ】注册机构,专业代理注册上【shàng】海公司,提供上海公司注册、外资公司注【zhù】册、内资【zī】企业注册、上海自贸区注册【cè】公司【sī】、三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注册食【shí】品【pǐn】公司、个体【tǐ】工商户注册及【jí】上海代理记账【zhàng】等一站【zhàn】式服务,累计【jì】代理注册各【gè】类公司【sī】企业5万余【yú】家。提供【gòng】的上海注册【cè】公司流程及费用规【guī】范透【tòu】明,同【tóng】时保障个人信【xìn】息不会【huì】被泄露,全力...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...)、金属门窗、铝合金门【mén】窗【chuāng】、不锈钢【gāng】厨具、办【bàn】公设备【bèi】。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗【liáo】器械技【jì】术的开发【fā】;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的【de】销售。   5、医疗器械临床试验服【fú】务【wù】,医【yī】疗器械法【fǎ】规咨询【xún】、医疗器械【xiè】注册【cè】咨询、医疗器【qì】械认证咨询、医疗器械生产【chǎn】质【zhì】量管理【lǐ】规范咨询、ISO13485认证咨【zī】询【xún】、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询等。

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...的,而【ér】且还要现场勘【kān】查,符【fú】合条【tiáo】件才可以,要够多少平方这个地址的【de】房产性质【zhì】还要符合【hé】要求。  2.对于人【rén】员的话,也是有要求【qiú】的,比如说在上【shàng】海公司注册【cè】的时候,需要【yào】有健康【kāng】证,而且还需要有【yǒu】相关【guān】的经验【yàn】,学历,要看是【shì】哪一类的医疗【liáo】器【qì】械,一般都是要大【dà】专以上的【de】学历才可以,而且有这方面的【de】工作经营两年左【zuǒ】右才是可以的【de】。  3.管理制度也是要制定好的,按【àn】照注册所【suǒ】在地的要求,制定好一个完【wán】美...

  • 上海浦东公司注册流程很严格吗?

    ...时【shí】候都需【xū】要法【fǎ】人亲自到场,对【duì】于股东【dōng】的【de】话,也【yě】有着严格的要求,如果股【gǔ】东是一个【gè】自然人【rén】的话,可能也会要求亲自到【dào】场,上【shàng】海【hǎi】浦东公司注册【cè】流【liú】程就【jiù】是比较严格【gé】的,而且对于一些特【tè】殊行业来说,比如说【shuō】办理食品类,医疗类【lèi】的企业,资质办理【lǐ】的要求,对于场【chǎng】地人员也会有着更高的要求。  虽然【rán】说上海浦东公司【sī】注册流程相对来说是很严【yán】格,但是呢,浦东【dōng】的政策也是很好的,主【zhǔ】要的体【tǐ】现【xiàn】的是【shì】返【fǎn】税,在浦东临港注【zhù】册【cè】的公司,返税优【yōu】惠的话...

  • 上海餐饮公司注册流程分析

    ...公司注册【cè】,虽【suī】然说有着很【hěn】好的发展,因为【wéi】每个人都有这方面需要【yào】,所以的话,今天小编围绕注册流程来为大家分析各方面【miàn】的问题。  上【shàng】海【hǎi】餐饮【yǐn】公司注册流【liú】程:  1.注册【cè】的时候,现在的政策的话就是先开始【shǐ】查名准备五个以上的公司【sī】名称,之【zhī】后的话,就是提交材【cái】料【liào】,法人股东【dōng】及监事的身份证【zhèng】件以【yǐ】及【jí】注册地址的房产证【zhèng】及租赁协议等等这【zhè】些提交到工商,审核之后就【jiù】会核发【fā】营业执照。

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

      大多数特殊行业都有【yǒu】自己的资【zī】质,上海【hǎi】注册公【gōng】司时比如说食品公司【sī】,道路运输公司,以及医疗器械等【děng】企业都【dōu】是需要【yào】相应的资质,所以就需【xū】要到相关部门【mén】办【bàn】理,那【nà】食品经营许可【kě】证申请材料需要哪些【xiē】呢?  上海【hǎi】注册【cè】公司【sī】,食品经营许可证【zhèng】申请:  1.填写申请【qǐng】书,申请的【de】时候,符【fú】合该【gāi】许可的申请人填写,然后签【qiān】字、盖章。  2.相关的经营地【dì】址的使用证明(房产【chǎn】证...

  • 上海项目公司注册流程与材料你晓得吗?

      相信对于项【xiàng】目公司来说,很多人都是【shì】略知一【yī】二了,而【ér】对【duì】于创业者们来说【shuō】呢【ne】,相信都对这方面的情况很熟悉了,但是呢【ne】,上【shàng】海项目公司注册流程与材料,这一【yī】直是创业者们关心的方【fāng】面,下面小编就【jiù】来为大家分析一【yī】下。  上海项目公司注册流程【chéng】与【yǔ】材料【liào】:  1.和其他行业【yè】一样,首先呢查名【míng】,准备多个备选名称,然后【hòu】查名【míng】,查【chá】名通过之后,会核发【fā】企业核名【míng】通知书【shū】的。 ...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...较高一【yī】点【diǎn】,这【zhè】点的话,看你【nǐ】的自【zì】身需求【qiú】。  2.银行基本户【hù】开设好了【le】以后,上海公【gōng】司注册流【liú】程【chéng】下一步就要【yào】开始【shǐ】去税务局核税了,到你注册所在地的【de】税【shuì】务局核税,看你这家【jiā】公司适【shì】合于那个税...流通许可证、道路运输许【xǔ】可证、医疗器械许可证等这些资质,一些企业需要这些资质的时候还需要去办理,才【cái】能够正常的【de】开始运【yùn】营,这个时候,你【nǐ】就等于是开业了。  这三点创业者【zhě】们都【dōu】晓【xiǎo】得了【le】,在上海公【gōng】司注【zhù】册流程【chéng】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...  3.设备以及储存设施都应【yīng】该具有相应医疗【liáo】器械的要求【qiú】,要符合【hé】其的特性而定。  4.有一【yī】个完整的制度,不仅【jǐn】应【yīng】该具有一个【gè】合格的管理员,而且制度也需【xū】要【yào】完善,在【zài】采购【gòu】、验【yàn】收【shōu】以及仓库保管等一系列的【de】安【ān】全问题【tí】上,有【yǒu】着完善的制度,能够在【zài】上海注册公【gōng】司后【hòu】,把安全跟踪制【zhì】度,以及不良事件报【bào】告等制度等情况处理【lǐ】好。  5.在上海市必须【xū】要有【yǒu】一个实际【jì】的,独立的经营场所【suǒ】,这个...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...府食品药品监督管【guǎn】理部门备案并提交其符【fú】合本条例第二十【shí】九条规定条件的【de】证明【míng】资【zī】料。”第【dì】三十【shí】一条规定:“从事第三类医疗器械经营的【de】,经营企业应当向所在地设【shè】区的【de】市【shì】级人民政府【fǔ】食品药品监【jiān】督管理部门申请经营许可【kě】并提交其【qí】符合本条例第【dì】二十九【jiǔ】条规定条【tiáo】件【jiàn】的证明【míng】资料。”根据上【shàng】述两个条款的规定,第【dì】二、三类医疗器械的经营主【zhǔ】体只能是经营企业,不能是个【gè】体【tǐ】工商户。  此外,国家【jiā】食品药品监【jiān】管总局【jú】办公厅《关【guān】于个【gè】体工商户...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市【shì】场造成了一定的真空地带,一旦国【guó】内的医疗器【qì】械【xiè】市场被打开,将【jiāng】会【huì】带【dài】动巨大的消费。  而我国对于医疗器械的审核是【shì】非常严格的,想【xiǎng】要注册医疗器【qì】械公司需要办理许多【duō】的手续,其中最【zuì】重【chóng】要【yào】的【de】一项就是要申请医疗器械经营许可【kě】证。其【qí】中需要注意的是,只【zhī】有二类和【hé】三【sān】类的医疗器械才需要申请医疗器械许可【kě】证,一类【lèi】医疗器械是不用申请许可证的。  现在【zài】在上海注册【cè】医疗【liáo】器械公【gōng】司找企业登记代理,最简【jiǎn】便的注【zhù】册方...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...药信息【xī】咨询【xún】、医疗器械信息【xī】咨询、投资【zī】信息【xī】咨询(不【bú】含金【jīn】融、证【zhèng】券【quàn】、期货)、设计、制作、代理、发布【bù】国【guó】内各类广告业【yè】务(气球【qiú】广【guǎng】告除外)、雕塑【sù】设计【jì】与【yǔ】制【zhì】作等;  (3)安装维修类公司经营范围  电器【qì】安装、制冷设备安装、水电安装、机【jī】电【diàn】设备安【ān】装、网络布线、电脑【nǎo】安装维修、屋顶防水、建筑装潢【huáng】、混【hún】凝土【tǔ】切割、植、,加固、水电安装、管道维修、工【gōng】程机【jī】械设备维修、楼宇清洗、外墙粉刷、石林养【yǎng】护【hù】、地...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...审批程序提出申【shēn】请→提供【gòng】资料→资格审【shěn】查→(省【shěng】局工省局委托【tuō】市局【jú】)现场验收→省局【jú】发证  (二)应当提供下【xià】列资料  1、申办主体填写的核发《医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营企业许可证》申【shēn】请表  2、核发《医【yī】疗器【qì】械经营企业许可【kě】证》验收申【shēn】请报告;  3、对照"核发《医【yī】疗器械经营...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您【nín】解答:注册医疗器械公司的【de】程序是:1、先按当地食品药品监督管理局官方网站【zhàn】上公布【bù】的申【shēn】请医疗器械经营许可证上【shàng】要【yào】求的经营【yíng】面积,到当地找合适的【de】办公【gōng】室及【jí】仓库【kù】租下,并把租赁合同拿到当地的【de】出租屋管理中【zhōng】心办理备【bèi】案,取得【dé】临【lín】时经营的证明。2、持已备案的经【jīng】营场所的【de】租赁【lìn】合同、临时【shí】经营证【zhèng】明及投资股东的身份证明【míng】等【děng】资料,到当地工商局申请开办【bàn】公【gōng】司【sī】,办理公司【sī】的营业执照。3、取【qǔ】得公司营业执照后【hòu】,按当地食品药品【pǐn】监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...(验证)人员应具【jù】有高【gāo】中以【yǐ】上学历,熟悉所经【jīng】营产品的质量【liàng】标准【zhǔn】,并经过培【péi】训合格【gé】上岗【gǎng】,具有对所经营的产品【pǐn】进...报告及不合格品处理等重点环节制【zhì】定相关的程序【xù】文件。  3、收【shōu】集【jí】并保存与企业经营有关【guān】的法律、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存【cún】与所经营产【chǎn】品相关的各级技【jì】术标【biāo】准。  5、企业对首次供货单【dān】位必须确认其法定资格,核查《医疗【liáo】器【qì】械生产企业许可证【zhèng】》、《医疗【liáo】器械...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...厦【xià】消【xiāo】防【fáng】验【yàn】收合格【gé】意见书(复【fù】印【yìn】件需管理处加盖公章)。  2、签订第【dì】三方【fāng】物【wù】流仓储协议,面积≥40㎡,第三【sān】方需【xū】提供房屋产权或使【shǐ】用权证明文件【jiàn】、地理位置图、标明【míng】面【miàn】积的...上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本【běn】科以上学历(医疗器械【xiè】相关专业:指【zhǐ】机械、工【gōng】程、电【diàn】子【zǐ】、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料【liào】、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...讲【jiǎng】解相关信息  1、医疗器械经营【yíng】,是指以购销的方式提供医疗器【qì】械【xiè】产品的行为。  2、医疗器械批发,是指将医【yī】疗【liáo】器械【xiè】销售给具有资【zī】质的【de】经营企业或者使用单位【wèi】的医疗器械经营行为。  3、医【yī】疗器械零售【shòu】,是指将医【yī】疗器械直接销售【shòu】给消费【fèi】者的医疗器【qì】械经【jīng】营行为。  按照医【yī】疗器械风险程度,医【yī】疗器【qì】械【xiè】经营实施分【fèn】类管理 ...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...度【dù】上海注册公司流程  10)培训学习【xí】制度  11)质【zhì】量【liàng】跟踪制度  12)售后服务【wù】及用户联系【xì】制度  13)退货及【jí】不合格品管理【lǐ】制度  14)用户投诉处理制【zhì】度  15)不良行为警示制【zhì】度  16)不良事件报告【gào】制【zhì】度  经营Ⅲ类医疗器械...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...在下【xià】面为大家作做的介绍。。  医【yī】疗设备分为三类,其中一类不需要直接营业执照【zhào】。申请医【yī】疗器械营业【yè】执照还应符合下列【liè】要【yào】求【qiú】:  1...报告系统。  5、具有与其【qí】运营的医疗设备产【chǎn】品兼容【róng】的技术培【péi】训和售后服务功能,或【huò】同意【yì】提供【gòng】第三【sān】方【fāng】的技术【shù】支持【chí】。  既然是注册医【yī】疗器械公司【sī】,那当然是要求具【jù】备相应的条件【jiàn】,就以上五点具备后【hòu】基本能符合【hé】医疗器【qì】械...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...目录;  11.经营质量管理制【zhì】度、工作【zuò】程【chéng】序【xù】等文件目录.包括采【cǎi】购、验收【shōu】、入库、出库、质量跟踪、用户反【fǎn】馈、不良事【shì】件监测与质量事【shì】故【gù】报【bào】告制度等【děng】文件(原件1份);  12.办理医疗器械经营许可证【zhèng】企业已安【ān】装的【de】计算机【jī】信息管理系统基本情况介绍与功能说明,打印信息【xī】管理系统首【shǒu】页(原件1份【fèn】)。  13.凡申请企【qǐ】业申报【bào】资【zī】料时,办理人员不是法人【rén】代表或企业【yè】负责...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...理系统首页  10、仓储设施设备目录  11、质量管理【lǐ】人员在【zài】岗自我保【bǎo】证声明和申请材料的自我保证声明及承诺【nuò】  12、凡申请企业申报【bào】材料时,委托代办医疗器械经营许可证【zhèng】企业【yè】应【yīng】当提交《授【shòu】权【quán】委托书》  13、申请《医疗器械经营企业【yè】许【xǔ】可证》确认【rèn】书  注:所提交填写【xiě】材料【liào】需和营【yíng】业纸质相同,提供的证件在有【yǒu】用【yòng】...

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