单体药店【diàn】申请GSP重【chóng】新【xīn】认【rèn】证，应根据《上海市药品【pǐn】经营企【qǐ】业【yè】GSP认证【zhèng】申报资料一览表》报送【sòng】以下资料【liào】，药【yào】品经营质量管理规范认证申请书【shū】;(2)《药品经营许可证》、《营业执照【zhào】》和《GSP认证证书》复【fù】印件(加盖企业原印章);(3)企业实施GSP情况的自查报【bào】告;(4)企业负责【zé】人员和质量管理人员情【qíng】况【kuàng】表;(5)企业药品验【yàn】收【shōu】、养护人员【yuán】情况【kuàng】表;(6)企业注【zhù】册执业药师、从业药师、药师【shī】情况汇总表;(7)企【qǐ】业经营设施、设备情况表;(8)企业所【suǒ】属药品经营单位【wèi】情况表;(9)企业药品经营质【zhì】量管理制度目录;(10)企业管理组织、机构的设置【zhì】与职能框图;(11)企业经【jīng】营场所和仓库的【de】平面布局图【tú】;(12)电子申报材料。食【shí】品药品监管分【fèn】局负责【zé】医疗器械经营企业许【xǔ】可证换证申【shēn】请【qǐng】的受理。
虹口区外商投资纺织业制造业的法律依据：
1、国家发【fā】展和改革委【wěi】员会、商务部《外商【shāng】投资产【chǎn】业指导目录》(2007年修订【dìng】)
2、《中【zhōng】华人民【mín】共和国外资企业法》(2000年修正)，《中华人民共和国【guó】外资企业法实施细【xì】则【zé】》(2001年【nián】修订)
3、《中【zhōng】华人民【mín】共和【hé】国中【zhōng】外合资经营企业【yè】法》(2001年修正)，《中华人民共和国中外合资经【jīng】营企业法实施细则》(2001年修订【dìng】)
4、《中华人【rén】民共【gòng】和国【guó】中外合作经营【yíng】企【qǐ】业法》(2000年修正)，《中华人民共和国【guó】中【zhōng】外合作经【jīng】营企业法实施细则》(1995年发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工【gōng】商【shāng】行【háng】政管理部【bù】门出具的企【qǐ】业名称预先核准通知书(复印件);
4、投资方授权【quán】代表签署的外商投资企业合同、章程(独资【zī】企业只需报【bào】送章【zhāng】程);
5、经公证和认【rèn】证的【de】境【jìng】外投资者主体资【zī】格证明或身份证明及中【zhōng】文【wén】翻译【yì】件;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各【gè】方【fāng】出具的【de】董事会成员(或执【zhí】行董事)、监事会【huì】成员(或监【jiān】事)委【wěi】派书，身份证明【míng】(复印件);
10、公司注册【cè】地使用许可证明或【huò】租赁协议，出【chū】租方产权证明(复印件);
11、城市规划土地部门【mén】出【chū】具的《建设项目选址意见书【shū】》和【hé】《建设【shè】用地【dì】规划许【xǔ】可证》(涉及建设项目【mù】的需提供);
12、环保【bǎo】部门出具的企业环境【jìng】影【yǐng】响评价文件或批【pī】准文件【jiàn】(涉及建设项目及其【qí】他可能涉及环境影【yǐng】响的【de】项目需提【tí】供);
13、国【guó】资【zī】部门出具的有关批准文件【jiàn】或备案文件(涉及国有资产【chǎn】的【de】项目根据国有【yǒu】资产管理的【de】有关规【guī】定提供);
14、委托中介机构代理申【shēn】报的，应提供代【dài】理协议，代理机构营业执【zhí】照(复印件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投【tóu】资者按照审【shěn】批权【quán】限向商务主管部【bù】门报送设立外【wài】商投资制造业企业的申【shēn】请【qǐng】材料【liào】;
2、商务主管【guǎn】部门根据相【xiàng】关规定作出是否批准【zhǔn】的决定，批准设立的，颁【bān】发《外商投【tóu】资企【qǐ】业批准证书》，不予批准的【de】，书面说明原【yuán】因【yīn】。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区【qū】县商务【wù】主管部门【mén】受理：投资总额1亿美元以下的【de】鼓励类、允许类外商投【tóu】资制造业企业的设立和变更事【shì】项(增【zēng】资后【hòu】投资总额超【chāo】过1亿【yì】美元的项【xiàng】目除外)
2、市商务委受理：投资总【zǒng】额【é】1亿美元以【yǐ】上的鼓励【lì】类、允许类外商投资制造业项【xiàng】目的【de】设立【lì】和变更事【shì】项【xiàng】;外资【zī】投【tóu】资限制类制造业企业的设立和变更事项;按规定需报商务部审批【pī】的，由【yóu】市商务【wù】委初审后报商务部【bù】。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申【shēn】请设立的外商【shāng】投资制造业企业【yè】应符合《外商投资产【chǎn】业指【zhǐ】导目【mù】录》和相关法律法规的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食【shí】品药【yào】品【pǐn】监管分局负责非连锁药品零售企业GSP重新认证申请的【de】受理。在受理当【dāng】日对申报资料进行【háng】形【xíng】式审查【chá】。资料完整、符合要求，予以受理【lǐ】;分【fèn】局负责辖区内【nèi】非连锁药【yào】品零售【shòu】企业GSP重【chóng】新认证的【de】受理、技【jì】术审查、现场检查，完成之后将材料报【bào】GSP认证【zhèng】办公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店申请GSP重新认证，应根据《上海市药【yào】品经营企业【yè】GSP认证【zhèng】申报资料一览表》报送以下资料：(1)药品【pǐn】经营质量管理规【guī】范认证申请书;(2)《药品【pǐn】经营许可证》、《营业【yè】执照》和【hé】《GSP认证证书》复印件【jiàn】(加盖企【qǐ】业原【yuán】印章);(3)企业实施GSP情况的自查报告【gào】;(4)企业负【fù】责人员和【hé】质量【liàng】管理人员【yuán】情况表;(5)企【qǐ】业药品验收、养护人员情况表【biǎo】;(6)企【qǐ】业注【zhù】册执业药【yào】师、从业药师、药师情况汇【huì】总表【biǎo】;(7)企业经营设施【shī】、设备情【qíng】况表;(8)企业所【suǒ】属【shǔ】药【yào】品经营单位情况表【biǎo】;(9)企业【yè】药品经营质量【liàng】管理【lǐ】制【zhì】度目录;(10)企业管理组织、机构【gòu】的设置与职【zhí】能框图;(11)企业经营场所和仓库的平【píng】面布局图【tú】;(12)电【diàn】子申报【bào】材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具【jù】有企【qǐ】业法人【rén】资【zī】格的药品经【jīng】营企业，或非专营药品企业法【fǎ】人的下属药品经营企业; 2、依法取【qǔ】得【dé】《药品【pǐn】经营【yíng】许可证》和【hé】《营业【yè】执照》; 3、企业经过内部自查，基本【běn】符合《药品经营【yíng】质量管【guǎn】理规范》及其实施细则的条件和要求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华【huá】人民【mín】共和国药品管理法》(国【guó】家主席令第【dì】45号); 2、《中华人民共【gòng】和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号【hào】); 3、《上海市行政许可办理规定》(上海【hǎi】市人民政府令第39令); 4、《药品经【jīng】营【yíng】质量管理规范【fàn】》(国家药品【pǐn】监督管【guǎn】理局第【dì】20号令【lìng】); 5、《药品经营质量管理规【guī】范【fàn】实【shí】施细则【zé】》(国家【jiā】药品监督管理局【jú】国药管市[2002]526号); 6、《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(国食【shí】药监【jiān】市[2003]25号); 7、《上【shàng】海市药品经营【yíng】质量【liàng】管【guǎn】理【lǐ】规范【fàn】认证管理办法【fǎ】(试行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品监管分局负责医疗器械经营企业许可证换证【zhèng】申【shēn】请【qǐng】的【de】受理【lǐ】。自收到资料20个工作日对【duì】其资料其进行【háng】审核。(1)符【fú】合条件【jiàn】的，作出准予延续行政许可【kě】的决定;(2)需要【yào】实施现场检查的【de】，应【yīng】当【dāng】书【shū】面通知【zhī】申请人，并【bìng】应【yīng】当在现场检查后10个工作日作出【chū】是否准予延【yán】续【xù】行政许可【kě】的决定。
