不【bú】管【guǎn】什么行业都是有自己的行业【yè】许可【kě】的【de】，药品也不例外，想要经营药品就要申请药品经【jīng】营许可证【zhèng】、药【yào】品批【pī】发许可证、药【yào】品【pǐn】零售许可证。今【jīn】天【tiān】我们公司的小编就带大家来【lái】了解一下申办药品批发零售许可证的【de】条件。开办药【yào】品批【pī】发企业，须经企业【yè】所在地【dì】省【shěng】级药品监督管理【lǐ】部门批准并【bìng】发给《药品经营许可证》;。《药品经【jīng】营许【xǔ】可证》有效期为5年。有效期已【yǐ】满五年的【de】，需【xū】要继【jì】续【xù】进行药【yào】品经营的【de】，持【chí】证企业【yè】应在【zài】有【yǒu】效期剩6个【gè】月内【nèi】，向原发证机关申请换领《药品经营许可证【zhèng】》。以上是从事资质代理的小编为大家整理【lǐ】的关于药品批发零售许可证的内容，如果您【nín】还想了解更多关于药品批【pī】发零售许可【kě】证【zhèng】的【de】内容【róng】或其他资【zī】质问题，可以【yǐ】进入首页【yè】进【jìn】行在【zài】线咨询或电话咨询。
不管什么行业都【dōu】是有自己的行业【yè】许可的，药品也不例外，想要经营药品就要申请药品经【jīng】营【yíng】许可证、药品批发【fā】许可证、药【yào】品零售许【xǔ】可证【zhèng】。今【jīn】天我【wǒ】们公【gōng】司的【de】小编就【jiù】带大家【jiā】来了解一下【xià】申办药品批发零售许【xǔ】可证的条件。
一、药品批发企业开办的手续；
开办药品批发企业【yè】，须经企业【yè】所在地省级【jí】药【yào】品监督管【guǎn】理【lǐ】部门批【pī】准并发给《药品【pǐn】经营许可证》;
(一)许可证的申请条件；
开办药品批发企业的主要条件包括：
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、企业、企【qǐ】业法【fǎ】人或企业负【fù】责人、质量管理负责人未出【chū】现过《药品管【guǎn】理法》第七十【shí】六条、第八十三条规【guī】定【dìng】的情【qíng】形;
3、具有与【yǔ】经【jīng】营【yíng】规模相【xiàng】适应【yīng】且具【jù】有一定数量的执业药【yào】师，质【zhì】量管理负责人需具有大学以上学【xué】历【lì】，且必须是执业药师;
4、具【jù】有能够保证药【yào】品【pǐn】储存质量要求的【de】、与其【qí】经【jīng】营品种【zhǒng】和规模相适应的常温库、阴凉库【kù】、冷库;
5、具【jù】有独立的【de】计算机管理信息系【xì】统，能覆盖企业内药【yào】品的购进、储存【cún】、销售以及经【jīng】营和【hé】质量控制全【quán】过程;
6、符合《药【yào】品经营质【zhì】量管理【lǐ】规【guī】范》(GSP)对【duì】药品【pǐn】经营各环节及软、硬件的要求。
(二)许可证的申请程序；
1、开办药品【pǐn】经营企业的【de】申请人，应当向批办【bàn】企业所在地省级【jí】药品监【jiān】督管理【lǐ】部门提出申请，并提【tí】交相【xiàng】关材料。
2、取得同意后方可开始筹建工作;
3、筹建工作结束【shù】后提出验收申请，省经或【huò】区县级药品监督【dū】管理部门受理申请并组织【zhī】验收【shōu】，验收合格发【fā】给《药品经【jīng】营许可证》。
(三)许可证的变更与换发
《药品经【jīng】营许可证》有【yǒu】效期为【wéi】5年。有效期已【yǐ】满五【wǔ】年的，需要继【jì】续进行药品经【jīng】营的，持【chí】证企【qǐ】业应在有效【xiào】期剩6个【gè】月内，向原发证机关申请换【huàn】领【lǐng】《药品经营许可【kě】证》。
二、开办药品零售企业手续与申请材料；
(一)开办药品零售企业资格审查：
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法【fǎ】定代表人、企业负责人、质量管理机构【gòu】人【rén】员【yuán】的简【jiǎn】历、有【yǒu】无《药【yào】品管理【lǐ】法》第七十六【liù】条、八十三条规定【dìng】情形的说明材料及相关证【zhèng】件(非【fēi】本辖区内【nèi】的从业人【rén】员必须出具原从业单【dān】位所【suǒ】在地【dì】食品药品监管部门出具的情况【kuàng】说明材料);
4、执业药师(含执业中【zhōng】药【yào】师)继续教育学分证【zhèng】明【míng】或药学专【zhuān】业技术【shù】人员资格证书的复印件;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业场所【suǒ】及仓【cāng】库的平面布局图、地理位【wèi】置图以【yǐ】及【jí】周边卫生环境情【qíng】况的说明。
(二)验收申请：
1、药品经营(零售)许可证验收申请表;
2、企业负责人员和质量管理人员情况表;
3、企业验收养护人员情况表;
4、企业经营设施、设备情况表;
5、营【yíng】业场所及仓库的平【píng】面布局图、地理【lǐ】位置【zhì】图以【yǐ】及房屋租赁合同【tóng】及【jí】产权或使用权【quán】证明;
6、依法【fǎ】经【jīng】过资格认定的药学专【zhuān】业技术人员资格证书、健康证明及聘【pìn】书复【fù】印件、不在岗证明及与【yǔ】新单位【wèi】签订的劳【láo】动合同书的复【fù】印件;
7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录;
8、从事质量管理和验收、处方【fāng】审核的【de】人【rén】员以及营业员需【xū】提供【gòng】个人简历、居民身【shēn】份证、学【xué】历【lì】证明【míng】、职称证明、健康【kāng】证明、上岗证复印件。
结语：以上是从事【shì】资质代理的小【xiǎo】编为大家整理的关于药品批发【fā】零售【shòu】许可证【zhèng】的内容，如果【guǒ】您还想了【le】解更多关于药品批发零售许可证的内容【róng】或其他资【zī】质【zhì】问题，可以【yǐ】进入首页进行在线咨询【xún】或【huò】电话【huà】咨询。
